Europäische Prioritäten bei der Regulierung von Chemikalien und Bioziden Eine exklusive Berichterstattung

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

3. und 4. Dezember 2020.

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Freyr Webinar Series (FWS). Das Webinar zum Thema Europäische Prioritäten bei der Regulierung von Chemikalien und Bioziden - eine exklusive Berichterstattung - wurde erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie die archivierte Sitzung zu Ihrer Ansicht.

Worum ging es dabei?

Kurz gesagt, während des Webinars sprachen unsere Moderatoren - Vishwajeet Mohan (Senior Manager) und Divanshu Chawla (Senior Associate)- über Folgendes:

Bevorstehende Fristen und Maßnahmen der EU-Rechtsvorschriften:
- Poison Centre Notification for Hazardous Mixtures (PCN Anhang VIII der CLP-Verordnung) einschließlich UFI (Unique Formula Identifier) Management
- SCIP-Meldung für gefährliche Stoffe in Erzeugnissen: Einreichung von Informationen über SVHC bei der ECHA ab Januar 2021
Wann ist ein Antrag auf Zulassung eines Biozidprodukts im Zusammenhang mit der Wirkstoffzulassung, Übergangsbestimmungen, Markteintritt und Geschäftskontinuität einzureichen?
Regulatorische Pfade: Neueste Updates zu verschiedenen Regulierungswegen für die chemische Industrie
Brexit: Auswirkungen und Einfluss auf den oben genannten Prozess
Fragen und Antworten

Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir sind sicher, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, werden wir Sie gerne über die nächste Sitzung informieren.

Aspekt	USA	EU	Australien	China	UAE
Regulierungsbehörde	FDA	EFSA & Behörden der Mitgliedstaaten	FSANZ	SAMR & NHC	ESMA UND MOHAP
Wichtige Verordnung über die Einhaltung der Vorschriften	Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)	Verordnung (EG) Nr. 178/2002 (Allgemeines Lebensmittelrecht); Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 zur Information der Verbraucher über Lebensmittel	Code für Lebensmittelstandards (Australia New Zealand Food Standards Code)	Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China (überarbeitet 2015); GB-Standards für Lebensmittelsicherheit	UAE.S GSO 9:2017 (GCC Allgemeine Anforderungen an vorverpackte Lebensmittel)
Genehmigung vor der Markteinführung erforderlich?	Keine Genehmigung vor dem Inverkehrbringen, außer für neuartige Inhaltsstoffe, Farbzusätze oder besondere Angaben	Keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen für allgemeine Lebensmittel, aber neuartige Lebensmittel oder gesundheitsbezogene Angaben bedürfen der Genehmigung durch die EFSA.	Keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen, es sei denn, es handelt sich um ein neuartiges Lebensmittel oder es werden gesundheitsbezogene Angaben gemacht	Eine Registrierung vor dem Inverkehrbringen ist erforderlich für neuartige Lebensmittel, gesunde Lebensmittel oder Produkte mit neuen Zutaten.	Für bestimmte Lebensmittel, Gesundheitsprodukte und Produkte mit neuen Inhaltsstoffen ist eine Genehmigung vor dem Inverkehrbringen erforderlich.
Einhaltung der Etikettierungsvorschriften für verarbeitete Lebensmittel /Kennzeichnungsanforderungen	Obligatorische Etikettierung gemäß den FDA-Richtlinien (Nährwertangaben, Deklaration der Inhaltsstoffe, Allergene)	Muss der EU-Lebensmittelinformationsverordnung (1169/2011) entsprechen; umfasst Allergen-, Nährwert- und Herkunftskennzeichnung.	Muss den FSANZ Food Standards Code für die Etikettierung befolgen; Nährwerttafeln, Allergene und Zutatenlisten erforderlich	Muss GB 7718-2011 (Nationale Lebensmittelsicherheitsstandards) für die Kennzeichnung einhalten; obligatorische Nährwertangaben, Allergene und Haltbarkeitsdauer	Muss GSO 9:2017 für die Kennzeichnung von vorverpackten Lebensmitteln befolgen; arabische Kennzeichnung, Allergene und Nährwertangaben erforderlich
Zeitplan für die Registrierung	Kein fester Zeitplan: Produkte können auf den Markt kommen, sobald sie die Anforderungen erfüllen	Keine formelle Registrierung, es sei denn, es handelt sich um ein neuartiges Lebensmittel; die Genehmigung der EFSA für gesundheitsbezogene Angaben dauert 12-18 Monate	Keine formale Registrierung, es sei denn, es handelt sich um ein neuartiges Lebensmittel oder um gesundheitsbezogene Angaben	Normalerweise 12-24 Monate für neuartige Lebensmittel, kürzer für normale verarbeitete Lebensmittel	Die Zulassung kann bei bestimmten Produkten 6-12 Monate dauern. Reguläre verarbeitete Lebensmittel können auf den Markt kommen, sobald die Zulassung für das Etikett erfolgt ist

Regulierungsdienste für Arzneimittel

Regulierungsdienste für Medizinprodukte

Regulierungsdienste für Kosmetika

Nahrungsergänzungsmittel Regulierungsdienste

Lebensmittelprodukt-Service

Einhaltung der Vorschriften für Lebensmittelprodukte

Registrierung neuartiger Lebensmittel

Regulierungsdienste für Chemikalien

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Verbraucher

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Europäische Prioritäten bei der Regulierung von Chemikalien und Bioziden Eine exklusive Berichterstattung

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