LATAM MEDIZINPRODUKTE STRATEGIE SPIELBUCH: Freyrregulatorische Strategie und Lösungen für den Erfolg Ihrer Medizinprodukte in LATAM

Mandy Zhao ist Head of Business Growth für Greater China bei Freyr, wo sie mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Biowissenschaftsbranche gesammelt hat. Mit ihrem tiefgreifenden Verständnis für globale regulatorische Rahmenbedingungen und Marktzugangsstrategien hat Mandy Zhao eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung chinesischer Medizinproduktehersteller bei der erfolgreichen Expansion in internationale Märkte gespielt. Bei Freyr war sie maßgeblich an der Förderung starker Partnerschaften und der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen beteiligt, um die besonderen Herausforderungen zu bewältigen, mit denen Unternehmen beim Eintritt in stark regulierte Regionen konfrontiert sind.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Konsumgüterbranche in ganz Lateinamerika hat er multikulturelle Teams und Regulierungsstrategien für globale Unternehmen wie Pfizer, The Coca-Cola Company und Unilever geleitet.

Seine berufliche Laufbahn konzentrierte sich auf strategisches Regulierungsmanagement, Fusionen und Übernahmen, technische Transfers und Compliance in den LATAM Märkten. Er hatte regionale Führungspositionen in der gesamten Region inne und verfügt über einen umfassenden Überblick über die lateinamerikanische Regulierungslandschaft.

Mario hat einen Abschluss in Pharmazie und einen Master in Betriebswirtschaft und ist für seinen pragmatischen Ansatz, seine kooperative Führung und seine starke Ergebnisorientierung bekannt. Er ist eine vertrauenswürdige Stimme, wenn es um die Umsetzung effizienter Betriebsmodelle geht, insbesondere im Zusammenhang mit Unternehmensumwandlungen.

Viviane ist eine Expertin für Regulierungsangelegenheiten mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Leitung von Regulierungsstrategien in den Bereichen Medizinprodukte, Arzneimittel, Biologika, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel, sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene.

Mit ihrer nachweislichen Erfolgsbilanz bei der Verwaltung komplexer regulatorischer Umgebungen verfügt Viviane über fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Produktklassifizierung, Registrierung, Lebenszyklusmanagement und brasilianische Zertifizierungen wie GMP, INMETRO und ANATEL.

Als anerkannte Expertin für die ANVISA hat sie aktiv zu den Diskussionen über die Vorschriften und zur Entwicklung von Rahmenwerken für die Branche beigetragen.

Im Laufe ihrer Karriere hatte sie wichtige Führungs- und Beratungsfunktionen bei großen multinationalen Unternehmen inne, darunter Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant und Zambon, sowie bei führenden brasilianischen Unternehmen wie Probiotica, Delta, Bunker und Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos ist eine Fachkraft für regulatorische Angelegenheiten mit über 4 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche. Sie ist auf die Einhaltung von Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel in Mexiko spezialisiert.

Ihr Fachwissen umfasst COFEPRIS-Einreichungen, GMP-Anforderungen, Produktklassifizierung und Gesundheitsregistrierungen. Sie hat erfolgreich nationale und internationale Regulierungsprojekte in verschiedenen Sektoren geleitet.

Sie hat einen Master-Abschluss in Qualitätsmanagement und ist bestrebt, sich ständig weiterzubilden. Sie ist bekannt für ihre Präzision bei der Erstellung von Dossiers und ihre strategische Herangehensweise an die Zulassungswege. Mit ihrer Arbeit gewährleistet sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten und die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften.

Frau Rong Di hat einen Master-Abschluss in Medizinischer Chemie von der Pharmazeutischen Universität Shenyang und ist derzeit Direktorin der Abteilung für Medizinprodukte bei der Chinesischen Handelskammer für Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (CCCMHPIE). Sie befasst sich seit langem mit der Koordinierung und Förderung des Außenhandels in der Gesundheitsbranche und ist in erster Linie für die Koordinierung, Beratung und Dienstleistungen im Bereich Import und Export von Medizinprodukten sowie für die Überwachung von Schlüsselprodukten und die Durchführung von Marktuntersuchungen und -analysen zuständig. Frau Rong hat zahlreiche Forschungsberichte als Entscheidungsgrundlage für die Regierung verfasst und an entsprechenden Forschungsprojekten mitgewirkt. Sie hat Dutzende von Branchenanalyseartikeln in Fachpublikationen wie "Medicine Economic News" und "China Pharmaceutical News" veröffentlicht. Darüber hinaus fördert sie die Internationalisierung der Branche, führt internationalen Austausch und Kooperationen durch und organisiert Branchenkonferenzen und -foren.

Frau Chen Jingjing hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftswissenschaften von der York University, Kanada, und ist derzeit stellvertretende Direktorin der Abteilung für medizinische Geräte bei der Chinesischen Handelskammer für Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (CCCMHPIE). Außerdem ist sie Generalsekretärin der Abteilung für medizinische Verbandstoffe und Generalsekretärin der Abteilung für Massage- und Gesundheitsgeräte der Kammer. Frau Chen ist für die Koordinierung der Industrie, die politische Forschung und die Handelsförderung in den Bereichen Medizinprodukte, medizinische Kompressen sowie Massage- und Gesundheitsgeräte zuständig.