MDSAP-Konformität und Prüfungserfolg
Behandelte Themen:
Während des Webinars erörterten unsere Moderatoren Pawan Sadhnani und Anuradha Gore die folgenden Themen in aller Kürze:
- Einführung und Überblick über den MDSAP.
- Länderspezifische Compliance-Anforderungen: Bewährte Praktiken und Tipps.
- Anekdoten aus der Welt der Rechnungsprüfung: Spannende Geschichten und Beispiele aus dem wirklichen Leben, die die Rechnungsprüfung beleuchten.
- Herausforderungen bei Compliance und Audits.
- MDSAP Vorteile.
Freyr organisiert fortlaufend weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können wir Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.
Pawan ist ein erfahrener Strategieberater mit Spezialisierung auf die Bereiche Medizinprodukte, SaMD und IVD. Sein Ziel ist es, umfassende End-to-End-Lösungen im Bereich Regulierung zu liefern und Unternehmen durch komplexe Compliance-Landschaften zu führen, um einen erfolgreichen Marktzugang und eine globale Expansion zu ermöglichen. Er zeichnet sich durch die Ausarbeitung maßgeschneiderter Regulierungsstrategien aus, die auf die besonderen Bedürfnisse der Akteure der Gesundheitsbranche abgestimmt sind, und navigiert Unternehmen geschickt durch komplizierte Compliance-Anforderungen für nahtlose Übergänge und strategische Implementierungen.
Anuradha Gore, eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr, verfügt über achtzehn (18) Jahre Erfahrung in der Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Als QMS-Sachverständige und zertifizierte leitende Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP verfügt Anuradha Gore über umfassende Erfahrung bei der Planung von Strategien und der Umsetzung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP in einem breit gefächerten Portfolio von Medizinprodukten, IVDs und SaMD.
Gehostet von
Pawan Sadhnani
Strategieberater, MDV
Präsentiert von
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, QMS-Team