Ferninspektionen: Wie man mit den Erwartungen umgeht
Behandelte Themen:
- Verstehen von Ferninspektionen.
- Navigieren in der digitalen Landschaft.
- Vorbereitungen für eine erfolgreiche Ferninspektion.
- Erfolgsgeschichten.
Freyr beabsichtigt, fortlaufend Webinar-Sitzungen zu den regulatorischen Aspekten der Biowissenschaftsbranche zu organisieren. Wir glauben, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie gerne im Voraus über unsere nächste Sitzung.
Martynas Gulbinas ist Delivery Owner mit Spezialisierung auf Arzneimittel bei Freyr. Mit seinem Hintergrund in Biowissenschaften und seiner umfassenden Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs verwaltet Martynas erfolgreich wachstumsstarke Kundenkonten in der EUA-Region und sorgt für die erfolgreiche Erfüllung der Ziele und Anforderungen der Kunden.
Rajni ist eine erfahrene Expertin für pharmazeutische Regulierung, Qualität und Compliance mit über 30 Jahren Erfahrung in der Branche. Ihr umfangreicher Hintergrund umfasst die API-Forschung, die Anwendung einer Quality-by-Design-Methode für den Technologietransfer und Scale-up-Operationen. Sie verfügt über Kenntnisse in den Bereichen internationale Zulassungsangelegenheiten, Einhaltung von Vorschriften und Qualitätssicherung in Unternehmen und war bei zahlreichen globalen Audits/Inspektionen erfolgreich.
Rajnis Einfluss erstreckt sich auch auf beratende Funktionen, bei denen sie mehreren Pharmaunternehmen mit ihren Kenntnissen über Regulierung und Qualität hilft. Darüber hinaus festigt ihre Kompetenz bei GMP-Audits ihre Position als umfassende Branchenressource.