Verständnis des regulatorischen Rahmens für die Registrierung chemischer Produkte in China
Behandelte Themen:
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinarreihe von Freyr(FWS). Das Webinar 'Understanding the Regulatory Framework for Chemical Products Registration in China' wurde am 10. Dezember 2024 abgeschlossen. Hier ist eine archivierte Version zu Ihrer Ansicht.
Während des Webinars erörterten unsere Moderatoren Megha Barua und Yu Jing die folgenden Punkte :
1. Einführung in die Registrierung chemischer Produkte in China
- Überblick über Chinas Regulierungslandschaft
- Wichtige Regulierungsbehörden: NMPA, SAMR, und GACC
- Bedeutung der Einhaltung von Vorschriften für die Produktsicherheit und das Normenmanagement
- Schritte für eine erfolgreiche Registrierung und Markteinführung
2. Regulatorische Anforderungen und Prozesse
- Konformitätsanforderungen für chemische Produkte
- Bewährte Verfahren für die Bewertung der Produktsicherheit und die Registrierung
- Herausforderungen und Strategien für die Navigation im Registrierungsprozess
3. Überwachung und Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
- Bedeutung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen von chemischen Produkten
- Überwachung und Meldung unerwünschter Reaktionen
Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können us Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.
Megha Baruah ist Delivery Owner und betreut die Projekte der Consumer Division für das Centre of ExcellenceCoE) von Freyrin den Bereichen Kosmetik, Lebensmittel und Chemikalien. Sie beaufsichtigt hauptsächlich die Anforderungen und Projekte der Regionen AMR und EU. Megha kommt aus der Biotechnologie und verfügt über vier (04) Jahre Erfahrung in der Gesundheits- und Regulierungsbranche. Sie stellt die Verbindung zwischen funktionsübergreifenden Teams im Unternehmen her, um verschiedene Projekte abzuschließen und dabei die Erwartungen der Kunden zu erfüllen und alle Aufgaben und Zeitpläne zu bewältigen, die zur Gesamtrentabilität führen.
Yu Jing verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Verbraucherprodukte und ist auf die Bewertung von Rohstoffen und Produktsicherheit, die Bewertung der Produktwirksamkeit und die Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften spezialisiert. Sie bearbeitet Zulassungsanträge für Kosmetika, Lebensmittel, Desinfektionsmittel, Hygieneprodukte und Haushaltsreiniger, führt Lückenanalysen durch und prüft Anträge an Gesundheitsbehörden. Zu ihren Fachkenntnissen gehören auch die Sammlung von Informationen über die Regulierungsbehörden, die Festlegung von Strategien, die Überwachung nach der Markteinführung und die Überwachung unerwünschter Reaktionen. Yu Jing hat einen Master of Medicine mit Forschungsarbeiten im Bereich der Arzneimitteltoxikologie und ist aktives Mitglied der Chinesischen Gesellschaft für Toxikologie, was ihr Engagement für Sicherheit und Compliance in der Branche unterstreicht.