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Die Vorschriften für die gute Herstellungspraxis (GMP) bestehen aus einer Reihe von Leitlinien, die die gleichbleibende Herstellung von qualitativ hochwertigen Arzneimitteln gewährleisten. Diese Vorschriften decken alle Aspekte des Herstellungsprozesses ab, von der Beschaffung der Rohstoffe bis zur Verpackung und Kennzeichnung des Endprodukts. Der Zweck der GMP-Vorschriften ist es:

  • Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Reinheit von Arzneimitteln.
  • Minimieren Sie das Risiko von Kontaminationen und Fehlern.
  • Schutz der öffentlichen Gesundheit.

Die GMP-Vorschriften werden von Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt durchgesetzt, z. B. von der Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten (USA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in Europa. Sie beruhen auf einer Reihe von universellen Grundsätzen, die da wären:

  • Sicherung der Qualität
  • Risikomanagement
  • Prozess-Validierung
  • Kontinuierliche Verbesserung

Arzneimittelhersteller auf der ganzen Welt müssen die GMP-Vorschriften einhalten, da die Nichteinhaltungschwerwiegende Folgen haben kann, wie z. B. Produktrückrufe, Bußgelder und sogar Strafanzeigen. Daher spielen die GMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle, denn sie gewährleisten, dass die auf den Markt gebrachten Arzneimittel sicher, wirksam und rein sind. Wenn Sie Ihre Arzneimittel unter Einhaltung der GMP-Richtlinien auf den Markt bringen möchten, wenden Sie sich jetzt an die Regulierungsexperten von Freyr!