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Die National Reimbursement Drug List (NRDL) ist ein Eckpfeiler des chinesischen Gesundheitssystems. Sie bestimmt, welche Arzneimittel im Rahmen der medizinischen Grundversicherung (BMI) erstattungsfähig sind. Die NRDL wird von der National Healthcare Security Administration (NHSA) verwaltet und zielt darauf ab, den Zugang der Patienten zu wichtigen Medikamenten mit der Nachhaltigkeit der öffentlichen Gesundheitsversorgung in Einklang zu bringen.

Was ist die NRDL?

Die NRDL wurde eingerichtet, um den Zugang zu Arzneimitteln zu vereinfachen und die Kosten im Gesundheitswesen zu kontrollieren, und kategorisiert Medikamente in drei Hauptgruppen:

  • Kategorie A: Unentbehrliche Arzneimittel mit hohem klinischem Wert und hoher Kostenwirksamkeit.
  • Kategorie B: Medikamente, die klinisch notwendig sind, aber möglicherweise höhere Kosten verursachen oder nur begrenzt verfügbar sind.
  • Kategorie C (eingeführt im Jahr 2025): Innovative Behandlungen mit signifikantem klinischem Nutzen, die teurer sein können und einer besonderen Preisgestaltung oder Zugangskontrolle unterliegen.

Jedes Jahr führt die NHSA einen strengen Überprüfungsprozess durch, der Expertenbewertungen und Preisverhandlungen umfasst, um zu entscheiden, welche Arzneimittel hinzugefügt oder entfernt werden. Dieses Verfahren stellt sicher, dass die NRDL den neuesten Stand der medizinischen Innovation widerspiegelt und gleichzeitig wirtschaftlich effizient ist.

Letzte Aktualisierung: NRDL 2025

Die NRDL 2025, die am 1. Januar 2025 in Kraft trat, brachte mehrere wichtige Änderungen:

  • Einführung der Kategorie C: Diese neue Kategorie ermöglicht die Aufnahme von kostspieligen Arzneimitteln mit hohem Nutzen, insbesondere von innovativen Therapien, die bisher aufgrund von Preisbedenken ausgeschlossen waren.
  • Erweitertes Verzeichnis: Insgesamt wurden 91 neue Arzneimittel aufgenommen, so dass sich die Gesamtzahl auf 3 159 erhöht. Davon wurden 90 innerhalb der letzten fünf Jahre eingeführt, und 38 waren weltweit innovativ.
  • Unterstützung für inländische Innovationen: 65 der neu hinzugefügten Arzneimittel wurden in China entwickelt, was die wachsende inländische pharmazeutische Kompetenz verdeutlicht.
  • Aggressive Preisverhandlungen: Die NHSA verhandelte die Preise für 117 nicht gelistete Arzneimittel, von denen 89 in die Liste aufgenommen wurden, wobei die durchschnittlichen Preissenkungen 63 % erreichten.

Warum die NRDL für pharmazeutische Unternehmen wichtig ist

Die NRDL ist nicht nur ein gesundheitspolitisches Instrument - sie ist ein strategisches Tor für Pharmaunternehmen, die auf dem chinesischen Markt Fuß fassen und wachsen wollen. Hier ist der Grund dafür:

  • Marktzugang und Expansion: Die Aufnahme in die NRDL vergrößert die potenzielle Marktgröße eines Medikaments erheblich, da es für die Erstattung durch das chinesische Versicherungssystem in Frage kommt. Dies kann die Verkaufszahlen exponentiell steigern.
  • Bessere Reach der Patienten: Durch die Einbeziehung werden die Erschwinglichkeit und die Zugänglichkeit für Patienten sichergestellt, insbesondere bei kostenintensiven Therapien, so dass innovative Behandlungen in größerem Umfang angenommen werden.
  • Kommerzielle Durchführbarkeit: Für viele Medikamente, insbesondere für solche zur Behandlung chronischer oder schwerer Krankheiten, ist die Aufnahme in die NRDL eine Voraussetzung für den Erfolg in China, da die Patienten ansonsten erhebliche Kosten zu tragen haben.
  • Markenbekanntheit und Vertrauen: Die Aufnahme in die NRDL erhöht häufig das Markenprofil eines Unternehmens in China, signalisiert die Zulassung durch die Gesundheitsbehörden und stärkt das Vertrauen von Ärzten und Patienten.
  • Regulatorische Hebelwirkung: Ein Erfolg bei den NRDL-Verhandlungen kann auf anderen globalen Märkten eine Hebelwirkung entfalten, indem die Kosteneffizienz und der lokale Marktwert nachgewiesen werden.

Kurz gesagt, die NRDL ist ein entscheidender Faktor für den langfristigen kommerziellen Erfolg von pharmazeutischen Produkten in China. Unternehmen, die diesen sich entwickelnden Rahmen verstehen und sich daran anpassen, sind besser positioniert, um auf einem der größten und am schnellsten wachsenden Gesundheitsmärkte der Welt erfolgreich zu sein.

Die Einführung von Arzneimitteln auf dem chinesischen Markt erfordert die Einhaltung komplexer und detaillierter Vorschriften. Von der Produktregistrierung und den klinischen Versuchen bis hin zu Verpackung, Sicherheit und Kennzeichnung müssen die Unternehmen die strengen staatlichen Vorschriften einhalten.

Freyr hilft Pharmaunternehmen dabei, all diese gesetzlichen Anforderungen zu verstehen und zu erfüllen . Ganz gleich, ob Sie ein neues Produkt auf den Markt bringen oder Änderungen an einem bestehenden Produkt vornehmen, Freyr macht den Prozess reibungsloser und schneller.