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Die meisten Kosmetikprodukte in Saudi-Arabien werden importiert, was den Markt für die Kosmetikindustrie sehr lukrativ macht. Bevor ein Unternehmen jedoch mit der Vermarktung und dem Verkauf seiner Produkte im Königreich Saudi-Arabien beginnen kann, muss es jedes Produkt bei der lokalen Gesundheitsbehörde, Saudi Food and Drug Authority SFDA), anmelden und registrieren lassen. SFDA die Regulierungsbehörde für Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika im Königreich Saudi-Arabien.
Im April 2015 SFDA eCosma SFDA , ein elektronisches Benachrichtigungssystem, um das Verfahren zur Beantragung der Registrierung von Kosmetikprodukten zu vereinfachen.
Das Programm zielt darauf ab, die Registrierung von kosmetischen Mitteln in KSA zu standardisieren und gleichzeitig Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Das Verfahren ist unkompliziert, auch wenn es eine gewisse Dokumentation erfordert.
Verfahren für eCOSMA :
Das folgende Flussdiagramm beschreibt die Schritte zur Registrierung eines kosmetischen Mittels in KSA:
Alle im obigen Flussdiagramm aufgeführten Dokumente sind obligatorisch; ohne sie wird der Antrag nicht bearbeitet. Grob gesagt gibt es zwei Arten von Anmeldungen:
Herstellermitteilung: Alle ausländischen Hersteller müssen sich mit einem Einwohner in Verbindung setzen, der als ihr Vertreter in Saudi-Arabien fungiert. Dieser Vertreter muss über eine von SFDA ausgestellte gültige Lizenz verfügen.
Produktbenachrichtigung: Alle Hersteller müssen für jedes zu registrierende Produkt ein fertiges Etikett, eine Zutatenliste und ein Analysezertifikat vorlegen.
Ausländischer Hersteller Benachrichtigung
GMP- oder Qualitätszertifikat
Das Zertifikat für gute Herstellungspraxis (GMP) gewährleistet, dass Produkte stets in der erwarteten Qualität hergestellt werden. Das Zertifikat zielt darauf ab, Risiken bei der pharmazeutischen Herstellung zu minimieren, die durch Tests des Endprodukts nicht ausgeschlossen werden können.
Genehmigungsschreiben für das Inverkehrbringen
Der Zulassungsbescheid wird auch als Vertriebsgenehmigung bezeichnet. Mit Hilfe eines solchen Schreibens stellt der Hersteller einem lokalen Vertreter eine Mitteilung aus und erlaubt ihm, innerhalb von KSA zu importieren, zu vermarkten oder zu verkaufen.
Ermächtigungsschreiben der Kontaktperson (in KSA)
Der Hersteller bevollmächtigt eine Person und gibt deren Kontaktdaten an einen Vertreter des Golf-Kooperationsrats (GCC) weiter, damit dieser SFDA Bedarf mit SFDA kommunizieren kann, indem er ein Vollmachtsschreiben für die Kontaktperson ausstellt.
Beziehungsschreiben zwischen dem Markeninhaber und dem Hersteller
Wenn der Hersteller nicht mit dem Markeninhaber identisch ist, stellt der Markeninhaber ein Schreiben aus, in dem die Beziehung zwischen Markeninhaber und Hersteller dargelegt wird.
Kostenloses Verkaufszertifikat
Das Freiverkaufszertifikat ist der Nachweis dafür, dass Waren, wie z. B. Kosmetika, rechtmäßig und ohne Einschränkungen auf dem freien Markt verkauft oder vertrieben werden und auch von den Aufsichtsbehörden im Ursprungsland zugelassen sind.
Produktbenachrichtigung
Etikett der Verpackung des Fertigerzeugnisses
Das fertige Etikett sollte folgende Angaben in arabischer Sprache enthalten:
- Markenname
- Name des Produkts
- Name der Produktionsstätte, Adresse und Herkunftsland
- Gebrauchsanweisung
Darüber hinaus muss das Artwork das Volumen der Verpackung (Gebindegröße, Maßeinheit und Barcode) enthalten. Das Artwork muss sowohl auf der Vorder- als auch auf der Rückseite der Verpackung gedruckt werden.
Liste der Inhaltsstoffe
Dazu gehören der Produktname, die Inhaltsstoffe, der prozentuale Anteil der Inhaltsstoffe, die CAS-Nummer und der Zweck der Inhaltsstoffe. Diese Liste muss vom Hersteller ausgestellt, unterzeichnet und abgestempelt werden.
Zertifikat der Analyse
Das Analysezertifikat ist ein Dokument, das von der Qualitätssicherung ausgestellt wird und bestätigt, dass ein reguliertes Produkt den Produktspezifikationen entspricht. Es enthält häufig die tatsächlichen Ergebnisse von Prüfungen, die im Rahmen der Qualitätskontrolle einer einzelnen Charge eines Produkts durchgeführt wurden.
Müssen Sie Ihr Produkt bei eCOSMA registrieren?
Wenn Sie beabsichtigen, Ihre Produkte in Saudi-Arabien zu verkaufen, müssen Sie zunächst Ihr Produkt bei SFDA registrieren lassen. Der gesamte Prozess kann etwa einen Monat oder etwas länger dauern. Obwohl dies mit etwas bürokratischem Aufwand verbunden ist, ist Saudi-Arabien ein lukrativer Markt, und die Aussicht, Ihre Produkte dort zu verkaufen, ist die investierte Mühe auf jeden Fall wert. Wenn Sie Hilfe bei einem der oben genannten Schritte benötigen, kontaktieren us sales@freyrsolutions.com.