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Food for Specified Health Uses (FOSHU) ist eine Kategorie von Lebensmitteln in Japan, die bestimmte Inhaltsstoffe enthalten, deren gesundheitlicher Nutzen bekannt ist, und die eine offizielle Zulassung für Angaben zu ihren physiologischen Wirkungen auf den menschlichen Körper erhalten haben. Diese Lebensmittel sind für Personen bestimmt, die ihre Gesundheit erhalten oder verbessern oder bestimmte gesundheitliche Probleme angehen wollen, wie etwa die Kontrolle des Blutdrucks oder des Cholesterinspiegels. Der Zulassungsprozess für ein Lebensmittel, das unter FOSHU fällt, umfasst strenge Bewertungen, um die Validierung der Angaben über die Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Förderung der Gesundheit zu gewährleisten. Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) muss diese Angaben sogar offiziell genehmigen.
Wie können Sie eine Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan erhalten?
Um eine Zulassung für FOSHU-Produkte in Japan zu erhalten, müssen Sie mehrere wichtige Voraussetzungen erfüllen. Zu diesen Anforderungen gehören:
- Nachgewiesene Wirksamkeit: Sie müssen wissenschaftliche Beweise vorlegen, die eindeutig die positiven Auswirkungen des Lebensmittels auf den menschlichen Körper belegen.
- Gewährleistung der Sicherheit: Das Lebensmittel muss umfassenden Sicherheitsprüfungen unterzogen werden, einschließlich Toxizitätstests an Tieren und Bewertungen möglicher schädlicher Auswirkungen, die durch übermäßigen Verzehr verursacht werden können.
- Ausgewogene Ernährung: FOSHU-Produkte sollten Inhaltsstoffe enthalten, die ernährungsphysiologisch vorteilhaft sind, und eine übermäßige Verwendung von Stoffen wie Salz vermeiden.
- Qualitätskontrolle: Sie müssen robuste Qualitätskontrollmethoden und Produktspezifikationen, einschließlich der Inhaltsstoffe, Prozesse und Analysemethoden, einführen und während des gesamten Produktionsprozesses einhalten.
Flussdiagramm zur Darstellung des FOSHU-Genehmigungsverfahrens
Das FOSHU-Zulassungsverfahren in Japan umfasst eine Reihe umfassender Bewertungen und eine strenge Prüfung jeder einzelnen Stufe, um sicherzustellen, dass diese speziellen Lebensmittel sichere und wirksame gesundheitliche Vorteile bieten. Freyr unterstützt mit seinem Team von Regulierungsexperten die Hersteller von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bei der Erlangung der FOSHU-Zulassung und einem reibungslosen Eintritt in den japanischen Markt.
Liste der zugelassenen FOSHU-Produkte in Japan
| Spezifizierte gesundheitliche Verwendungszwecke | Wichtigste Inhaltsstoffe (Inhaltsstoffe mit Gesundheitsfunktionen) |
| Lebensmittel zur Veränderung von Magen-Darm-Beschwerden | Oligosaccharide, Laktose, Bifidobakterien, Milchsäurebakterien, Ballaststoffe acht (08) einnehmbare Dextrine, Polydextrol, Guargummi, Flohsamenschalen usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit dem Cholesterinspiegel im Blut | Chitosan, Sojaprotein, abgebautes Natriumalginat, usw. |
| Lebensmittel, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen | Unverdauliches Dextrin, Weizenalbumin, Guaventee-Polyphenol, L-Arabiose, usw. |
| Lebensmittel, die den Blutdruck beeinflussen | Laktotripeptid, Kasein-Dodekanptid, Tochu-Blatt-Glykosid (Geniposidsäure), Sardinenpeptid usw. |
| Lebensmittel im Zusammenhang mit der Zahnpflege | Paratinose, Maltitiose, Erythrytol, usw. |
| Cholesterin plus Magen-Darm-Erkrankungen, Triacylglycerin plus Cholesterin | Abgebautes Natriumalginat, Ballaststoffe aus Flohsamenschalen, usw. |
| Lebensmittel für die Mineralstoffaufnahme | Calciumcitratmalat, Caseinphosphopeptid, Saumeisen, Fracuto-Oligosaccharid, usw. |
| Lebensmittel mit Bezug zur Osteogenese | Soja-Isoflavone, Milk Basic Protein (MBP), etc. |
| Mit Triacylglycerin verwandte Lebensmittel | Mittlere Fettsäuren (MCFA), usw. |
Variationen von FOSHU-Produkten
Zusätzlich zu den herkömmlichen FOSHU-Produkten gibt es Variationen für verschiedene Szenarien, die wie folgt aussehen
- Qualifizierte FOSHU: Zu dieser Kategorie gehören Lebensmittel mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen, die noch nicht den strengen wissenschaftlichen Kriterien für FOSHU entsprechen, aber gleichzeitig eine gewisse Wirksamkeit aufweisen, auch wenn der Mechanismus noch nicht vollständig nachgewiesen ist.
- Standardisierte FOSHU: Dies sind Lebensmittel, die festgelegten Standards und Spezifikationen entsprechen, die sich aus gesammelten wissenschaftlichen Erkenntnissen und früheren FOSHU-Zulassungen ergeben.
- Verringerung des Krankheitsrisikos FOSHU: Lebensmittel, die unter diese Kategorie fallen, machen Angaben zur Verringerung des Krankheitsrisikos, und es gibt sowohl klinische als auch ernährungswissenschaftliche Belege für die Wirksamkeit der Inhaltsstoffe.
Beispiele für genehmigte Ansprüche
Hier sind einige wichtige Beispiele für genehmigte FOSHU-Anträge:
- Kalzium und Osteoporose: Der Verzehr einer ausreichenden Menge Kalzium im Rahmen einer gesunden Ernährung in Verbindung mit angemessener Bewegung kann eine gesunde Knochenentwicklung bei jungen Frauen fördern und das Risiko von Osteoporose im Alter verringern.
- Folsäure und Neuralrohrdefekte: Der Verzehr einer angemessenen Menge an Folsäure im Rahmen einer ausgewogenen Ernährung kann Frauen helfen, gesunde Babys zur Welt zu bringen, indem das Risiko von Neuralrohrdefekten während der fötalen Entwicklung verringert wird.
Für weitere Unterstützung wenden Sie sich bitte an Freyr unter sales@freyrsolutions.com.