Was ist JAAME?

Die Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME ) ist ein Ausschuss, der für die Durchführung von Forschung und Entwicklung im Bereich medizinischer Geräte, die Förderung ihrer ordnungsgemäßen Verbreitung und Verbesserung sowie für die Zertifizierung dieser Geräte zuständig ist, um die solide Entwicklung der Medizinprodukteindustrie zu fördern und klinische Ingenieure auszubilden.

Was ist die Geschichte von JAAME?

JAAME steht für „Japan Association for the Advancement of Medical Equipment” (Japanischer Verband zur Förderung medizinischer Geräte) und wurde im Juni 1985 als gemeinnützige Organisation gegründet, um durch die Umsetzung verschiedener Programme für medizinische Geräte unter Beteiligung von technischen Experten, Unternehmen für medizinische Geräte und Akteuren im Gesundheitswesen zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit und zum Fortschritt und zur Weiterentwicklung der Medizin beizutragen.

Was sind die Ziele der Organisation?

• Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsarbeiten sowie von Versuchen mit medizinischen Geräten und Subventionen für diese.
• Durchführung von Forschungsarbeiten und Sammlung und Bereitstellung von Informationen über Forschung und Entwicklung, Produktion, Import/Export, Vertrieb, Inverkehrbringen und Verwendung von Medizinprodukten (im Folgenden als "Forschung und Entwicklung usw." bezeichnet).
• Beratung und sonstige notwendige technische Unterstützung für medizinische Einrichtungen und Unternehmen, die mit Medizinprodukten zu tun haben, im Bereich der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten.
• Zertifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
• Schulung von Technikern, z. B. verantwortlichen Technikern und Betreuern von Medizinprodukten.
• Erledigung der Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Durchführung der klinischen Ingenieurprüfung.
• Veröffentlichung der erforderlichen Publikationen und Abhaltung von Vorträgen.
• Kontaktaufnahme und Zusammenarbeit mit verwandten Organisationen und Organisationen innerhalb und außerhalb Japans in Bezug auf Medizinprodukte.
• Durchführung anderer Geschäfte, die zur Erreichung des Zwecks erforderlich sind.

Die Bewältigung dieser anspruchsvollen Aufgabe erfordert umfassende Kenntnisse im Umgang mit Problemen in den verschiedenen Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten, einschließlich Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb, Import/Export, Platzierung, Verwendung usw.

Unsere Experten helfen Ihnen Schritt für Schritt dabei, diesen Anforderungen gerecht zu werden. Um ein klares Verständnis der JAAME und weiterer relevanter Behörden zu erhalten, wenden Sie sich noch heute an Freyr .