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Eine Vielzahl von Arzneimitteln, darunter sowohl innovative Arzneimittel als auch Generika, werden derzeit entdeckt. Die Nomenklatur dieser Arzneimittel ist eine komplexe Aufgabe. Die Medikamente werden nach einem Schema benannt, bei dem die jeweilige Silbe im Medikamentennamen Informationen über die chemische Struktur, die pharmazeutische Wirkung oder die Indikation des Medikaments vermittelt. Die Arzneimittelnamen enthalten auch ein einzigartiges, einprägsames und von den Sponsorunternehmen akzeptiertes Präfix.
Obwohl jedes Medikament einen eigenen Namen hat, kann es vorkommen, dass zwei (02) oder mehr Medikamente orthografische und phonetische Ähnlichkeiten aufweisen. Dies kann in der Anfangsphase Verwirrung stiften, später aber auch schwerwiegende Folgen haben.
Die POCA wurde eingeführt, um diese Verwirrung und das Risiko von Fehlern zu vermeiden. POCA steht für „Phonetic and Orthographic Computer Analysis” (phonetische und orthografische Computeranalyse). Es handelt sich um eine Software, die mithilfe eines fortschrittlichen Algorithmus die orthografische und phonetische Ähnlichkeit zwischen zwei (02) Medikamentennamen ermittelt. Sie wurde erstmals 2009 von der FDA eingesetzt.
Die Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) hat das POCA-Programm 2018 eingeführt. Dieses Programm analysiert orthografische und phonetische Ähnlichkeiten einer Marke mit bereits im Land registrierten Arzneimitteln. Das Programm kann den Namen eines Arzneimittels mit mehreren Arzneimittelnamen aus verschiedenen Datenquellen vergleichen. Die brasilianische Datenbank von POCA wird entsprechend den bereits bei der ANVISA registrierten Arzneimittelnamen aktualisiert.
Die POCA-Suche liefert drei (03) Datensätze:
- Kombinierte orthographische und phonetische Übereinstimmungen
- Phonetische Übereinstimmungen
- Orthografische Übereinstimmungen
Auf der Grundlage der kombinierten Punktzahlen des POCA werden ähnliche Namen als solche klassifiziert:
| Namenspaar-Kategorien | Kombinierte Punktzahl |
| Namenspaar mit hoher Ähnlichkeit | ≥70% |
| Durchschnittliche Ähnlichkeit der Namenspaare | ≥55% bis ≤ 69% |
| Namenspaar mit geringer Ähnlichkeit | ≤54% |
Bei Namenpaaren mit hoher Ähnlichkeit ist das Fehlerrisiko am höchsten, auch wenn es Unterschiede im Produktprofil gibt. Die gleiche Stärke und Dosis von Arzneimitteln dürfte das Risiko einer Namensverwechslung bei mäßig ähnlichen Namen erhöhen.
ANVISA befugt, einen Namen abzulehnen, wenn dieser zu irgendeinem Zeitpunkt verwirrend oder irreführend ist. Um ANVISA zu vermeiden, ist es daher ratsam, vorab eine POCA-Analyse durchzuführen.
Zusätzlich zu POCA ANVISA die ANVISA die Durchführung von Simulationsstudien, um die Fähigkeit von Verbrauchern und Angehörigen der Gesundheitsberufe zum Verständnis eines Medikamentennamens zu bewerten.
Der POCA ist ein nützliches Instrument, um Verwechslungen zwischen phonetisch ähnlichen Medikamentennamen zu vermeiden. Er ist auch online verfügbar und ermöglicht einen schnellen und direkten Zugriff, ohne dass die Software heruntergeladen werden muss.
Der Pharmamarkt befindet sich tatsächlich im Zeitalter der Digitalisierung. Von der Nutzung der Technologie für die Nomenklatur eines Arzneimittels bis zur Online-Einreichung von Dossiers ist alles nur einen Klick entfernt! In einem solch dynamischen Szenario sind ein gutes Verständnis und Erfahrung auf dem Markt ein Muss.
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