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Real-world Evidence (RWE) sind Daten, die nicht aus kontrollierten klinischen Studien, sondern aus dem realen Gesundheitswesen stammen. Diese Daten können aus verschiedenen Quellen stammen, z. B. aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR), Kostendatenbanken, Patientenregistern usw. Im Gegensatz zu herkömmlichen klinischen Studien liefern RWE Erkenntnisse darüber, wie medizinische Produkte in der täglichen Praxis funktionieren.

Die Bedeutung von RWE

  • Ergänzt Daten aus klinischen Studien: RWE kann die aus klinischen Studien gewonnenen Informationen ergänzen, indem es Daten über eine größere und vielfältigere Patientenpopulation liefert.
  • Real-World-Effektivität: Sie hilft zu beurteilen, wie gut eine Behandlung unter realen Bedingungen funktioniert, auch bei Patienten mit mehreren Gesundheitsstörungen.
  • Patientenresultate: Mit Hilfe von RWE lassen sich die Ergebnisse der Patienten über einen längeren Zeitraum verfolgen und mögliche Nebenwirkungen oder langfristige Vorteile ermitteln.
  • Überwachung der Arzneimittelsicherheit: Durch die Analyse von RWE können Gesundheitsdienstleister potenzielle Sicherheitsbedenken erkennen und die Leistung von Medikamenten auf dem Markt überwachen.
  • Wertorientierte Versorgung: RWE unterstützt den Wandel hin zu einer wertorientierten Versorgung, indem es Nachweise für die Kostenwirksamkeit von Behandlungen liefert.

Herausforderungen und Chancen

RWE bietet zwar ein erhebliches Potenzial, aber es gibt auch Herausforderungen zu bewältigen. Datenqualität, Standardisierung und Datenschutz sind zentrale Themen. Fortschritte in der Technologie tragen jedoch dazu bei, diese Herausforderungen zu bewältigen.

RWE bietet der pharmazeutischen Industrie eine große Chance, die Arzneimittelentwicklung zu optimieren, die Patientenversorgung zu verbessern und den Wert ihrer Produkte zu demonstrieren.

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