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Der Pharmasektor ist weltweit einer der am stärksten regulierten Sektoren. Die Branche befasst sich direkt mit Menschenleben, was sie noch wichtiger und sensibler macht. Daher hat jedes Land seine eigenen Regeln und Vorschriften zum Schutz der Gesundheit seiner Bürger. Nationale Regierungsbehörden richten nationale Gesundheitsbehörden (HA) ein, die für die Qualitätssicherung und Regulierung von Arzneimitteln in dem jeweiligen Land zuständig sind.
Derzeit ist die chinesische Regulierungsbehörde die Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA). NMPA jedoch NMPA eine bedeutende Geschichte NMPA .
Chinas erste Gesundheitsbehörde wurde 1998 gegründet und hieß SFDA State Food and Drug Administration, Staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde). Sie basierte auf der Staatlichen Arzneimittelbehörde. SFDA regulierte SFDA Lebensmittel, Kosmetika und Arzneimittel. Sie unterstand der Gesetzgebung des Staatsrats.
Später im Jahr 2013 SFDA umstrukturiert und umbenannt, was zur Gründung der China Food and Drug Administration (CFDA) führte. Die CFDA war eine Behörde auf Ministerialebene, die Lebensmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Gesundheitsnahrungsmittel beaufsichtigte.
Im Jahr 2018 wurde die CFDA umstrukturiert und in Nationale Medizinproduktebehörde (NMPA) umbenannt. NMPA der Gesetzgebung der staatlichen Verwaltung. Die Nationale Medizinproduktebehörde oder NMPA auf die Ausarbeitung von Gesetzen und Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.
Die Nationale Medizinproduktebehörde (NMPA) stellt strenge Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln in China. Darüber hinaus ist das Verfahren langwierig und langsam.
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