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Im Januar 2016 führte die indische Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) das Online-Portal SUGAM ein, über das Anträge für verschiedene Dienstleistungen gestellt werden können. Zu den von SUGAM angebotenen Dienstleistungen gehören die Online-Einreichung, die Überprüfung und die Erteilung von NOC/Zulassungen.

Wie kann man sich anmelden?

Die folgenden Schritte sind erforderlich, um sich bei SUGAM zu registrieren und Beiträge einzureichen:

Schritt 1: Um sich bei SUGAM zu registrieren, loggen Sie sich auf "cdscoonline.gov.in" ein und klicken Sie auf "LOGIN/SIGN UP".

  • Antragsteller wie Unternehmen, Importeure, indische Vertreter und Tochtergesellschaften können sich selbst auf dem Portal registrieren.
  • Produktionsbetriebe dürfen sich nicht direkt auf dem Portal registrieren.
  • Die Produktionseinheiten können das vom Unternehmen erstellte Login für SUGAM in ihrem Namen verwenden.

Schritt 2: Nachdem Sie auf "LOGIN/SIGN UP" geklickt haben, erscheint ein Registrierungsformular, das von einer autorisierten/verantwortlichen Person ordnungsgemäß ausgefüllt werden muss.

  • Die Unique Corporate ID muss als Benutzername für das Portal verwendet werden.
  • Die Nutzer müssen den Ausweis, das Unternehmen und den Adressnachweis hochladen und zusammen mit dem Formular auf dem Portal einreichen.
  • Nach dem Absenden der Bewerbung wird ein Bestätigungslink an die registrierte E-Mail-ID gesendet.
  • Sobald der Nutzer auf diesen Bestätigungslink klickt, wird das Konto aktiviert und der Antrag zur Genehmigung an CDSCO geschickt.
  • Bei Genehmigung wird eine E-Mail an den Benutzer gesendet, andernfalls wird eine Ablehnungsmail verschickt.

Schritt 3: Um sich anzumelden, müssen die Benutzer die Anmeldedaten in das Portal eingeben und sich anmelden.

Arten von Anträgen, die beim SUGAM eingereicht werden können

SUGAM ermöglicht es den Benutzern, die folgenden Arten von Anträgen zu stellen:

  1. Bescheinigung über die Registrierung - Formular 41 für Drogen
  2. Zulassungsbescheinigung - Formblatt 41 für Medizinprodukte
  3. Zulassungsbescheinigung - Formblatt 41 für Diagnostik-Kit
  4. Zulassungsbescheinigung - Kosmetika
  5. Einfuhrgenehmigung - Formular 10 für Arzneimittel
  6. Einfuhrgenehmigung - Formular 10 für Medizinprodukte
  7. Einfuhrgenehmigung - Formblatt 10 für Diagnostik-Kits
  8. Testlizenz für klinische Versuche
  9. BE NOC for Clinical Trial für die Einfuhr/Herstellung eines neuen Arzneimittels
  10. Erlaubnis zur Durchführung der GCT

Vorteile des SUGAM

  • Antragsteller können alle Einfuhrlizenzen direkt bei der CDSCO beantragen
  • Einfache Verfolgung des Status von Einreichungen
  • Einfache Handhabung von Abfragen
  • Die Antragsteller können direkt Dokumente hochladen, die sich auf die Aktivitäten der Einreichung beziehen

SUGAM ist ein E-Governance-Portal, das von der indischen Regierung eingeführt wurde, um einen detaillierten Rechtsrahmen für die Registrierungsverfahren der CDSCO zu schaffen. Planen Sie irgendwelche Einreichungen bei der CDSCO? Möchten Sie mehr über SUGAM erfahren? Wenden Sie sich an Frey unter sales@freyrsolutions.com.