1 Minute lesen

Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifizierungssystem (ATC) ist ein Arzneimittelklassifizierungssystem, das die Wirkstoffe von Arzneimitteln nach den spezifischen Organen oder Systemen, auf die sie wirken, sowie nach ihren therapeutischen, pharmakologischen und chemischen Eigenschaften unterteilt. Das ATC-Klassifizierungssystem soll die Überwachung von Arzneimitteln und die Forschung unterstützen, um letztlich die Qualität von Medikamenten zu verbessern.

Das ATC-System basiert auf der früheren anatomischen Klassifizierungsmethode, die entwickelt wurde, um der pharmazeutischen Industrie bei der Klassifizierung verschiedener medicinal products anstelle von Wirkstoffen) zu helfen.

Das ATC-Klassifikationssystem umfasst fünf (05) Stufen, wobei die erste Stufe die anatomisch/pharmakologische Hauptkategorie und die letzte, fünfte Stufe die chemische Substanz darstellt. Die Einteilung der Stufen ist wie folgt:

  • Erste Ebene: Diese Ebene besteht aus vierzehn (14) anatomischen oder pharmakologischen Hauptgruppen.
  • Zweite Ebene: Jede Gruppe der ersten Ebene ist weiter in Gruppen der zweiten Ebene unterteilt, die entweder pharmakologischer oder therapeutischer Natur sein können.
  • Dritte und vierte Ebene: Diese Ebenen umfassen chemische, pharmakologische oder therapeutische Gruppen.
  • Fünfte Ebene: Diese Ebene besteht aus der chemischen Verbindung.

Pharmazeutische Substanzen werden auf der Grundlage ihrer primären therapeutischen Anwendungen kategorisiert, wobei jedem medizinischen Produkt nur ein (01) ATC-Code zugewiesen wird, der durch die Art der Verabreichung und in einigen Fällen durch die Stärke definiert ist. Arzneimittel enthalten manchmal mehrere ATC-Codes, die für unterschiedliche Verabreichungsmethoden und therapeutische Anwendungen stehen. Da die pharmakologischen Kategorien auf der zweiten, dritten und vierten Ebene des ATC-Systems angesiedelt sind, können Arzneimittel mit mehreren therapeutischen Anwendungen aufgenommen werden, ohne dass ihre Hauptindikation definiert wird.

In welcher Beziehung steht das ATC-System zur WHO?

Das Kooperationszentrum der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Arzneimittelstatistikmethodik ist die Verwaltungsstelle, die für die Entwicklung und Pflege des Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen (ATC) Klassifizierungssystems zuständig ist. Das WHO in Oslo erstellt auf Anfrage einzelner Forscher, Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden neue Einträge im ATC-Klassifizierungssystem. Das Hauptziel der WHO der Pflege des ATC-Systems ist es, die Arzneimittelüberwachung und -forschung zu unterstützen und die Gesamtqualität der Arzneimittel in der pharmazeutischen Industrie zu verbessern.

Wenn Sie regulatorische Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Einstufung von Arzneimitteln benötigen, können wir Ihnen helfen. Unsere Dienstleistungen unterstützen Sie dabei, die regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Ländern zu erfüllen. Kontaktieren us noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen mit regulatorischen Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Einstufung von Arzneimitteln helfen können.