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In Hongkong fallen Arzneimittel unter die Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Diese Verordnung definiert "pharmazeutische Produkte" als Substanzen oder Kombinationen von Substanzen, die für:

  • Behandlung oder Prävention von Krankheiten
  • Wiederherstellung, Korrektur oder Veränderung der physiologischen Funktionen
  • Medizinische Diagnosen stellen

Sie umfasst auch "Produkte für neuartige Therapien" wie Gentherapie, somatische Zelltherapie und Produkte aus Gewebezüchtungen.

Bei der Klassifizierung von Arzneimitteln werden Faktoren wie die Darreichungsform, die Art der Anwendung, die Indikationen auf dem Etikett und der Registrierungsstatus in Hongkong berücksichtigt.

Kontrolle über registrierte Drogen 

Der Verkauf von registrierten Arzneimitteln unterliegt verschiedenen Kontrollen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. In der Giftliste im zehnten Anhang der Apotheken- und Giftverordnung (Cap. 138A) sind die als Gifte eingestuften Inhaltsstoffe aufgeführt.

Diese Gifte werden in folgende Kategorien eingeteilt:

  • Verschiedene Teile der Giftliste
  • Andere Verzeichnisse im Rahmen der Apotheken- und Giftverordnung

Die Klassifizierung basiert auf Wirksamkeit, Toxizität und möglichen Nebenwirkungen.

Medikamenten-Kategorien 

In Hongkong gibt es drei Hauptkategorien von Drogen:

1. Freiverkäufliche Arzneimittel (OTC) 

  • Medikamente, die keine Gifte enthalten
  • oder Teil-2-Gifte enthalten
  • Erstere können in jedem Einzelhandelsgeschäft verkauft werden.
  • Letztere können von autorisierten Verkäufern von Giften (ASP) (Apotheken oder Dispensarien) und gelisteten Verkäufern von Giften (LSP) (Medikamentengeschäfte) verkauft werden.

2. Apothekenpflichtige Arzneimittel 

  • Arzneimittel, die Gifte des Teils 1 enthalten
  • Darf nur in Apotheken verkauft werden (ASP)
  • Muss in Anwesenheit und unter Aufsicht eines zugelassenen Apothekers verkauft werden

3. Verschreibungspflichtige Medikamente 

  • Drogen, die Gifte der dritten Liste Teil 1 enthalten
  • Der Verkauf muss von einer Person genehmigt werden, die Verschreibung von a:
    • Eingetragener Mediziner
    • Registrierter Zahnarzt
    • Eingetragener Veterinärmediziner

Zusätzliche Restriktionen 

Einige Gifte des Teils 1 werden weiter unterteilt in:

Erster Zeitplan 

  • Erfordert Verkaufsunterlagen einschließlich:
    • Datum des Verkaufs
    • Name, Ausweisnummer, Anschrift und Unterschrift des Erwerbers
    • Name und Menge des Arzneimittels
    • Zweck, für den sie benötigt wird

Dritter Zeitplan 

  • Für den Verkauf ist ein gültiges Rezept erforderlich

Andere Verordnungen 

  • Antibiotika (gemäß der Antibiotika-Verordnung - Kap. 137)
  • Gefährliche Drogen (gemäß der Verordnung über gefährliche Drogen - Cap. 134)
  • Beide gelten auch als verschreibungspflichtige Arzneimittel

Regulatorische Leitlinien 

Das Amt für Pharmazie und Gifte stellt Leitlinien und Listen von Substanzen zur Verfügung, die im Allgemeinen als Arzneimittel gelten, wie Antibiotika und Paracetamol.

Der Besitz oder Verkauf von nicht registrierten pharmazeutischen Produkten oder verschreibungspflichtigen Medikamenten ist in Hongkong illegal. Alle pharmazeutischen Produkte müssen bei der Behörde registriert werden.

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