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Das indische Parlament hat 1940 den Drugs and Cosmetics Act verabschiedet, der die Einfuhr, die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln in Indien regelt. Sein Hauptziel ist es, sicherzustellen, dass die in Indien vermarkteten Arzneimittel und Kosmetika zuverlässig und effizient sind und den nationalen Standards entsprechen. Die zugehörigen Drugs and Cosmetics Rules, 1945, die in Verbindung mit dem Gesetz von 1940 formuliert wurden, enthalten Bestimmungen für die Klassifizierung von Medikamenten in Schemata und Anweisungen für die Lagerung, den Verkauf, die Präsentation und die Verschreibung der einzelnen Schemata.  

Zielsetzung des Gesetzes

  • Am 10. April 1940 wurde der Drug & Cosmetics Act verabschiedet, dessen Hauptzweck es war, den Import, die Herstellung, den Vertrieb und den Verkauf von Arzneimitteln und Kosmetika zu legalisieren.
  • Das Gesetz überwacht die Einfuhr von Medikamenten nach Indien und stellt sicher, dass keine minderwertigen oder gefälschten Arzneimittel in das Land gelangen.
  • Das Gesetz verbietet die Herstellung von minderwertigen oder gefälschten Arzneimitteln im Lande.
  • Das Gesetz schreibt vor, dass nur qualifiziertes und kompetentes Personal Arzneimittel verkaufen und vertreiben darf, ebenso wie die Herstellung, der Verkauf und der Vertrieb von ayurvedischen, Siddha-, Unani- und homöopathischen Arzneimitteln.
  •  Die Bestimmungen des Gesetzes regeln die Einfuhr, die Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von Kosmetika.
  • Regelmäßige Besuche von Drogeninspektoren in zugelassenen Betrieben.
  • Überwachung der pharmazeutischen und kosmetischen Standards durch Entnahme von Proben und deren Analyse in akkreditierten Labors.
  • Erarbeitung spezieller Vorschriften zur Kontrolle der Herstellung, Standardisierung und Lagerung biologischer und spezieller Produkte sowie zur Vorschrift, wie die verschiedenen Arten von Arzneimitteln und Kosmetika zu kennzeichnen und zu verpacken sind.

Wesentliche Merkmale des Gesetzes über Arzneimittel und Kosmetika

Das Gesetz hat große Anstrengungen unternommen, um die pharmazeutische Industrie in Indien zu regulieren und so die Gesundheit und Sicherheit der Öffentlichkeit zu schützen. Einige der bemerkenswertesten Elemente des Gesetzes sind die folgenden:

  • Die Höchststrafe ist eine lebenslange Freiheitsstrafe und eine Geldstrafe von Rs. 10 lakhs oder das Dreifache des Wertes der beschlagnahmten Waren, je nachdem, welcher Betrag höher ist.
  • Neben den Beamten der Drogenkontrollbehörde sind auch andere Amtspersonen befugt, Strafverfolgungsmaßnahmen nach dem Gesetz einzuleiten; einige der Straftaten sind kognitiv und nicht anklagbar.
  • Spezialisierte Gerichte für die Verhandlung von Straftaten im Zusammenhang mit dem Gesetz.
  •  Bestimmung über die Kumulierung von geringfügigen Verstößen.

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