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Kürzlich hat das malaysische Gesundheitsministerium den Nationalen Rahmen für Generika eingeführt, der einen gesunden Wettbewerb bei der Preisgestaltung von Arzneimitteln fördern und die Verschreibung von Generika sowohl in öffentlichen als auch in privaten Gesundheitseinrichtungen erreichen soll.

Dieser Rahmen ist Teil der umfassenderen Bemühungen des Landes, den Zugang zu erschwinglichen und hochwertigen Arzneimitteln zu verbessern, indem die Verwendung von Generika im gesamten Gesundheitssystem gefördert wird.

Verständnis von Generischen Medikamenten 

Ein Generikum ist definiert als ein Produkt, das einem derzeit in Malaysia registrierten Produkt im Wesentlichen ähnlich ist. Generische Arzneimittel können in zwei Gruppen eingeteilt werden: Geplante Gifte und nicht-geplante Gifte. Der Begriff Generikum ist jedoch nicht auf Biologika (einschließlich Biosimilars) anwendbar. Daher konzentriert sich der Geltungsbereich dieses Rahmens auf Generika und schließt Biosimilars nicht ein.

Überblick über das malaysische Gesundheitssystem 

Malaysia verfügt über ein zweistufiges Gesundheitssystem, das aus einem staatlich subventionierten öffentlichen Sektor und einem privaten Sektor besteht, der durch Selbstbeteiligung oder Versicherungen finanziert wird. In Übereinstimmung mit der Nationalen Arzneimittelpolitik trägt der Rahmen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei, indem er durch den verstärkten Einsatz von Generika einen besseren Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln fördert.

Die wichtigsten Punkte des Rahmens für Generika (Generic Medicines Framework) 

  • Förderung von Generika: Der Rahmen unterstützt Generika als Mittel zur Stärkung des Wettbewerbs und zur Senkung der Kosten im Gesundheitswesen.
  • Sensibilisierungskampagnen: Initiativen wie das Generic Medicines Awareness Programme (GMAP ) tragen dazu bei, das Verständnis und die Akzeptanz von Generika sowohl bei den Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch in der Öffentlichkeit zu verbessern.
  • Einbindung der Patienten: Sie fördert die gemeinsame Entscheidungsfindung, indem sie den Patienten die Möglichkeit gibt, in Absprache mit den Gesundheitsdienstleistern zwischen Markenarzneimitteln und Generika zu wählen.
  • Förderung der lokalen Produktion: Der Rahmen legt den Schwerpunkt auf die Stärkung der lokalen Produktionskapazitäten, um die Abhängigkeit von importierten Arzneimitteln zu verringern und eine kontinuierliche Versorgung mit erschwinglichen Generika sicherzustellen.
  • Strategie zur Umsetzung: Zu den wichtigsten Empfehlungen gehören:
    • Förderung der Verwendung von generischen Terminologien
    • Durchführung regelmäßiger Medikamentenüberprüfungen
    • Ausbau der lokalen Produktionskapazitäten

Schlüsselwörter und regulatorische Erwägungen 

Der Rahmen umfasst regulatorische Aspekte wie Bioäquivalenz (BE), pharmazeutische Wirkstoffe (API), Verwendung internationaler Freinamen (INN), Produktregistrierung und Arzneimittelkennzeichnung - allesamtentscheidend für die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Generika auf dem Markt.

Schlussfolgerung 

Der nationale Rahmen für Generika ist ein wichtiger Schritt, um die Gesundheitsversorgung in Malaysia erschwinglicher und zugänglicher zu machen. Durch die Förderung der Verwendung von Generika, die Stärkung der lokalen Produktion und die Förderung einer fundierten Patientenauswahl unterstützt der Rahmen ein nachhaltiges Wachstum im Gesundheitswesen.

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