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Die Therapeutic Product Directorate (TPD) ist die kanadische Bundesbehörde, die für die Regulierung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch zuständig ist. Um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Kanada verkaufen zu können, müssen gemäß den Lebensmittel- und Arzneimittelvorschriften wissenschaftliche Nachweise für das Produkt bei der Behörde eingeholt werden. Sie ist Teil der zehn operativen Direktionen der Health Products and Food Branch, einer Abteilung von Health Canada. Der TPD unterstehen neun (9) Ämter und Büros, die für die Regulierung der Produkte sowie für die Analyse der damit verbundenen regulatorischen Angelegenheiten innerhalb des Landes zuständig sind.
Was macht die TPD?
- Bewertet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität eines verschreibungspflichtigen Medikaments, indem es die wissenschaftlichen Informationen zu diesem überprüft
- Untersucht die potenziellen Risiken des verschreibungspflichtigen Medikaments und die damit verbundenen Risiken
- prüft Anträge auf klinische Studien für verschreibungspflichtige Medikamente und Prüfanträge
- Im Falle des Versagens oder der Nichtverfügbarkeit konventioneller Therapien stellt die TPD sicher, dass den Angehörigen der Gesundheitsberufe nicht vermarktete Arzneimittel zur Verfügung stehen
- Hilft den Einwohnern Kanadas, fundierte Entscheidungen zu treffen, indem es wissenschaftliche medizinische Informationen bereitstellt.
- prüft Berichte über Nebenwirkungen, um die Sicherheit der in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel zu gewährleisten
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