GENEHMIGUNGSVERFAHREN FÜR NDA- UND IND-ANTRÄGE: Eine vergleichende Analyse der USA und der EU

Das Whitepaper gibt einen Überblick über den Zulassungsprozess von Arzneimitteln im Rahmen von Investigational New Drug (IND)- und New Drug Application (NDA)-Einreichungen. Das Whitepaper erörtert die Unterschiede zwischen den beiden Zulassungsanträgen und ihren Prüfverfahren. Außerdem werden die Fristen für die Einreichung von IND- und NDA-Anträgen in den Vereinigten Staaten (USA) und der Europäischen Union (EU) verglichen. Das Papier untersucht verschiedene Ansätze, die Sponsoren von Arzneimitteln anwenden können, um das Genehmigungsverfahren zu beschleunigen und die Zeit bis zur Markteinführung des Medikaments zu verkürzen, ohne dabei die behördlichen Anforderungen zu verletzen.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um das White Paper herunterzuladen