Die Anforderungen für die Registrierung und Zulassung von Generika in Japan verstehen

Der japanische Markt für Generika erreichte 2022 ein Volumen von 10,7 Milliarden US-Dollar und wird bis 2028 voraussichtlich auf 16,9 Milliarden reach , was einer Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % im Zeitraum 2023-2028 entspricht. Gemessen am Wert ist Japan der achtgrößte Markt für Generika weltweit. Allerdings haben Generika in Japan traditionell eine relativ geringere Marktdurchdringung als in anderen entwickelten Märkten wie den Vereinigten Staaten und Europa, was auf das Fehlen von Generikasubstitutionsrechten für japanische Apotheker, langsamere Überprüfungsfristen im Arzneimittelzulassungsverfahren usw. zurückzuführen ist.

Allerdings hat sich die Landschaft des japanischen Generikamarktes in den letzten zehn Jahren merklich verändert. Die japanische Regierung hat das Wachstum des japanischen Generikamarktes als unabdingbar für die langfristige wirtschaftliche Gesundheit des Landes erkannt. Die japanische Regierung hat die zunehmende Alterung der Bevölkerung und die steigenden Kosten für Markenmedikamente erkannt und begonnen, die Gesundheitspolitik zu ändern. Diese Initiativen haben dazu geführt, dass die Verbreitung von Generika in den letzten Jahren stark zugenommen hat. Dies dürfte sowohl für inländische als auch für ausländische Generikahersteller in Japan große Chancen eröffnen.