Die Anforderungen für die Registrierung und Zulassung von Generika in Japan verstehen

Der japanische Markt für Generika erreichte im Jahr 2022 ein Volumen von 10,7 Mrd. USD und wird voraussichtlich bis 2028 ein Volumen von 16,9 Mrd. USD erreichen, mit einer Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % im Zeitraum 2023-2028. Japan ist der weltweit achtgrößte Markt für Generika, gemessen am Wert. Die Marktdurchdringung von Generika ist in Japan im Vergleich zu anderen entwickelten Märkten wie den Vereinigten Staaten und Europa jedoch traditionell relativ gering, da japanische Apotheker keine Rechte zur Substitution von Generika haben, die Zulassungsverfahren für Medikamente langsamer ablaufen usw.

Allerdings hat sich die Landschaft des japanischen Generikamarktes in den letzten zehn Jahren merklich verändert. Die japanische Regierung hat das Wachstum des japanischen Generikamarktes als unabdingbar für die langfristige wirtschaftliche Gesundheit des Landes erkannt. Die japanische Regierung hat die zunehmende Alterung der Bevölkerung und die steigenden Kosten für Markenmedikamente erkannt und begonnen, die Gesundheitspolitik zu ändern. Diese Initiativen haben dazu geführt, dass die Verbreitung von Generika in den letzten Jahren stark zugenommen hat. Dies dürfte sowohl für inländische als auch für ausländische Generikahersteller in Japan große Chancen eröffnen.