Navigationsstrategien für erfolgreiche Zulassungsanträge

In den letzten Jahren ist der Pharmasektor weltweit exponentiell gewachsen und wird voraussichtlich bis Ende 2023 1,57 Billionen USD und bis 2027 1,7 Billionen USD erreichen, wie aus dem Bericht Global Use of Medicines 2023 hervorgeht. Zu den wichtigsten Triebkräften, die zum Wachstum beitragen, gehören die zunehmende Verwendung von Arzneimitteln, ein Anstieg der regionalen Wirtschaft, steigende Ausgaben für Spezialarzneimittel und zunehmende Ausgaben für Biotechnologie. Daher ist es für pharmazeutische Unternehmen wichtig, die Einführung neuer Produkte sorgfältig zu planen. Dazu gehört unter anderem, die regulatorischen, ressourcenbezogenen und finanziellen Anforderungen für jede Einreichung in einer bestimmten Region zu kennen. Nach den Erfahrungen von Freyr benötigen Unternehmen eine effektive Planung für bestimmte Phasen des Einreichungsprozesses, von der frühen Entwicklungsphase bis zum Lebenszyklusmanagement.

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