Verständnis der Risiko-Nutzen-Analyse des klinischen Bewertungsberichts für Medizinprodukte

Diese Zusammenfassung fasst die wichtigsten Erkenntnisse aus unserem Whitepaper zusammen, das sich mit dem kritischen Bereich robuster Nutzen-Risiko-Analysen im Rahmen von klinischen Bewertungsberichten (CER), Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) für Medizinprodukte befasst.

Das Whitepaper unterstreicht die Bedeutung von Risiko-Nutzen-Bewertungen für die Gewährleistung der Patientensicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das effektive Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten. Es werden die wichtigsten Methoden und bewährten Verfahren für die Durchführung dieser Analysen erörtert, wobei die Notwendigkeit einer evidenzbasierten Entscheidungsfindung und einer kontinuierlichen Bewertung während des gesamten Lebenszyklus des Produkts betont wird.

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