Wer ist ein CNH in Malaysia?

Ein Cosmetic Notification Holder (CNH) in Malaysia ist ein lokal gegründetes Unternehmen oder eine juristische Person mit einer ständigen Adresse und einer Registrierung bei der Companies Commission of Malaysia (CCM). Ein CNH kann der Eigentümer von kosmetischen Mitteln sein, muss es aber nicht. Sie sind jedoch dafür verantwortlich, die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) vor der Herstellung, dem Verkauf, der Lieferung, der Einfuhr oder dem Besitz eines Produkts zu benachrichtigen. In diesem Artikel werden wir die tiefgreifende Bedeutung eines CNH auf dem malaysischen Kosmetikmarkt untersuchen und einen Blick auf seine verschiedenen Verantwortlichkeiten und seine Schlüsselrolle bei der Einreichung von Meldungen für Kosmetika werfen.

Die Verantwortlichkeiten eines CNH

• Alle Transaktionen mit der malaysischen Gesundheitsbehörde (HA), insbesondere der NPRA, müssen von Personen durchgeführt werden, die von der CNH ernannt werden.
• Die CNH muss sich vergewissern, dass das notifizierte Produkt allen vorgeschriebenen Vorschriften und Richtlinien für kosmetische Mittel entspricht.
• Die CNH sollte eine aktuelle Produktinformationsdatei (Product Information File, PIF) führen und in der Lage sein, auf Anfrage aktualisierte Informationen und Unterlagen zu Produktqualität, Sicherheit und behaupteten Vorteilen bereitzustellen.
• Im Falle eines Produktrückrufs durch die NPRA muss die CNH sicherstellen, dass alle betroffenen kosmetischen Mittel vom Markt genommen werden und ihr Verkauf und ihre Lieferung vollständig eingestellt werden. Außerdem müssen sie für Rückrufzwecke ordnungsgemäße Vertriebsaufzeichnungen führen.
• Die CNH sollte jede Änderung der Angaben zu einem angemeldeten Produkt entsprechend übermitteln.
• Der CNH muss sich vergewissern, dass der Hersteller (und gegebenenfalls der Assembler) des kosmetischen Mittels die guten Herstellungspraktiken für kosmetische Mittel (cGMP) einhält.
• Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollte die CNH das Ereignis der NPRA entsprechend melden. 
• Der CNH sollte in der Lage sein, wahrheitsgemäße und vollständige Angaben/Details für die Produktmeldung sowie alle relevanten Daten und Informationen zu liefern.
• Die CNH muss überprüfen, ob jede Sendung weiterhin alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und darüber hinaus mit den für das Produkt angegebenen Normen und Spezifikationen übereinstimmt.
• Wenn ein Produkt einer der Normen oder Spezifikationen nicht entspricht, kann sich die CNH in einem oder mehreren Gerichtsverfahren nicht auf die Annahme der Produktmeldung berufen.
• Die CNH muss die Angaben zur Korrespondenz auf dem neuesten Stand halten, z. B. Name, Anschrift, Kontaktperson, Telefonnummer, Faxnummer und E-Mail.
• Die CNH sollte die NPRA schriftlich über die Beendigung ihrer Zulassung informieren.
• Die CNH sollte die NPRA über jede Entscheidung, die Notifizierung eines Produkts zurückzuziehen, unter Angabe der entsprechenden Gründe informieren.

Die Schlüsselrolle eines CNH bei der Einreichung von kosmetischen Meldungen

Alle Meldungen für kosmetische Mittel müssen online über das Quest3+-System der NPRA auf deren offizieller Website eingereicht werden. Die CNH muss die Meldung für jedes kosmetische Mittel und gegebenenfalls jede Variante im Quest3+-System ausfüllen, die Zahlung an die NPRA vornehmen und nach Durchführung dieser Schritte den Abschluss des Einreichungsverfahrens sicherstellen.

Bei der Einführung von kosmetischen Produkten auf dem malaysischen Markt ist es daher unerlässlich, über ein CNH zu verfügen. Wenden Sie sich an einen erfahrenen Dienstleister wie Freyr, um Ihren Prozess zu optimieren und die damit verbundenen Herausforderungen effektiv zu bewältigen.