2 min ler
O ambiente dinâmico da regulamentação farmacêutica para a arte da embalagem colocou enormes desafios às empresas farmacêuticas e de ciências da vida em termos de cumprimento dos mais recentes mandatos. Na sequência das rápidas actualizações dos regulamentos relativos à arte gráfica, as empresas estão a enfrentar uma das fases mais cruciais dos seus ciclos de vida. Se, por um lado, a cadeia de produtos existente está a esgotar os prazos das patentes, o que conduz a grandes desafios financeiros, por outro lado, os produtos tradicionais estão a ter dificuldades em cumprir as lacunas de conformidade regulamentar devido às alterações regulamentares. Além disso, os mercados globais em crescimento estão a dar origem à expansão de novos mercados em todo o mundo, o que constitui uma ameaça para os mercados tradicionais passivos.
Para resolver a situação criada em resultado dos desafios regulamentares da arte gráfica dinâmica, as empresas estão a manifestar o fabrico de mais variações e alternativas dos seus produtos actuais e a lançar os seus produtos nos mercados emergentes. A implementação desta prática leva a alterações na embalagem física dos produtos à medida que os componentes mudam, tornando assim a criação e manutenção da arte-final um processo complexo.
Para as empresas com uma extensa linha de produtos distribuída por todo o mundo em diferentes regiões, é necessário um equilíbrio perfeito entre o processo comercial e a gestão da informação do produto para manter a conformidade do trabalho artístico. No entanto, independentemente da dimensão da organização, as empresas são testemunhas de erros/defeitos semelhantes ao longo da criação do trabalho artístico, alguns dos quais são abordados em seguida:
Defeitos de conteúdo
Trata-se de um erro direto observado nas informações detalhadas sobre a arte do produto. Erros como omissões ou colocação de símbolos incorrectos nas informações inserem-se geralmente nesta categoria.
Defeitos grosseiros
Trata-se de um erro grave que surge devido à ausência total de uma informação importante nas informações pormenorizadas sobre o produto. Essa informação pode ser uma atualização regulamentar recente que implique alterações no trabalho artístico.
Defeitos técnicos
Os aspectos técnicos da embalagem, como o código de barras na embalagem, podem conduzir a estes erros devido a especificações ou informações incorrectas sobre o produto mencionadas no código de barras.
Defeitos de contexto
Este erro implica que a informação sobre a obra de arte é mencionada de uma forma obscura ou incorrecta que pode induzir em erro a perspetiva da informação. Estes erros podem surgir devido à utilização incorrecta de símbolos ou caracteres especiais.
Estes erros no trabalho artístico das embalagens podem ter implicações graves para as empresas em termos de perda de receitas devido à recolha de produtos, se não cumprirem a conformidade regulamentar, ou mesmo pôr em risco a sua reputação no mercado global. Os especialistas em regulamentação de todo o mundo reconhecem estes riscos e dedicam-se a conduzir operações avançadas que conduzem à criação de artes-finais de embalagens de qualidade superior, seguindo o ambiente regulamentar.
Verificou-se que a falta de boa comunicação e de competência são algumas das principais razões para o aparecimento destes erros. Por isso, é necessário que as empresas confiem em especialistas formados que estejam bem familiarizados com as últimas actualizações regulamentares e que sejam competentes na gestão do ciclo de vida da criação de artefactos farmacêuticos.
