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Introdução
As artes finais das embalagens farmacêuticas são componentes essenciais para garantir a conformidade regulamentar, a segurança dos pacientes e a consistência da marca. Dada a complexidade da gestão artwork , os métodos tradicionais que dependem de comunicação manual, e-mails e aprovações ad hoc muitas vezes resultam em ineficiências, riscos de conformidade e prazos prolongados. Isso requer uma abordagem estruturada e orientada pela tecnologia para os fluxos de trabalhoArtwork habilitados no sistema Artwork para otimizar as operações, melhorar a rastreabilidade e garantir a conformidade com normas regulatórias em evolução, como 21 CFR Part 11 e EU Annex 11.
Compreender os fluxos de trabalho Artwork
O Process Workflow é uma abordagem estruturada para gerir oartwork end-to-end artwork através de vários fluxos de trabalho de alterações concebidos para gerir diferentes artwork , desde a concepção do design até à impressão final, garantindo simultaneamente a conformidade com os requisitos regulamentares regionais e globais. Isto envolve várias partes interessadas, incluindo as equipasAssuntos Regulamentares, Garantia de Qualidade, Marketing e Embalagem, que colaboram de forma eficiente para desenvolver e aprovar artwork farmacêutica artwork cumpre as diretrizes da indústria.
Componentes essenciais de uma ferramenta de fluxo de trabalho Artwork
1. Gestão Artwork orientada por regulamentações
- Começando pelo processo de design da maquete até artwork final pronta para envio, desenvolvida usando um fluxo de trabalho específico destinado ao envio. O processo de aprovação pode envolver indivíduos da Assuntos Regulamentares .
- Os fluxos de trabalho comerciais podem ser divididos em processos de lançamento e artwork pós-comercialização. Eles exigirão aprovações além das regulamentares e precisarão da participação das equipas de cadeia de abastecimento, embalagem, qualidade e marketing.
- Os fluxos de trabalho também podem ser definidos para processos como criação de linhas-chave de embalagem, diretrizes de marca e até mesmo para encerrar o artwork .
2. Automatização Artwork e revisão eletrónica
- Ferramentas de revisão alimentadas por IA garantem precisão em tipografia, códigos de barras e até mesmo na interpretação de Braille.
- As funcionalidades de anotação digital permitem a colaboração em tempo real e o feedback de equipas multifuncionais.
3. Rastreabilidade e controlo de versões melhorados
- Trilhas de auditoria: rastreamento seguro de todas artwork , aprovações e atualizações de versão artwork , em conformidade com MHRA FDA, EMA e MHRA . Até mesmo rastreamento digital de cada etapa do fluxo de trabalho.
- Controlo de versões: Assegura que apenas a última versão aprovada é utilizada para a impressão final, reduzindo o risco de etiquetas desactualizadas chegarem ao mercado.
4. Colaboração entre as partes interessadas
- O controlo de acesso baseado em funções garante que apenas o pessoal autorizado aprove, modifique ou valide artwork .
- Os alertas automatizados e as atribuições de tarefas eliminam os estrangulamentos de comunicação e melhoram a eficiência do fluxo de trabalho.
Vantagens da implementação de um sistema de fluxo de trabalho Artwork
- Conformidade regulamentar e redução de riscos
- Garante o alinhamento com artwork regulamentares artwork órgãos como a FDA, EMA, TGA, PMDA e SFDA.
- Reduz o risco de penalizações por não conformidade, recolhas e ramificações legais.
- Eficiência operacional e redução de custos
- Minimiza intervenções manuais, atrasos na aprovação e artwork redundantes artwork .
- Acelera o tempo de lançamento no mercado, simplificando os processos artwork e aprovação artwork .
- Tomada de decisões com base em dados
- Os relatórios personalizáveis fornecem informações sobre os prazos de aprovação, o estado de conformidade e as métricas de eficiência.
- Facilita a melhoria contínua através da otimização de processos com base em dados.
Conclusão
À medida que os requisitos regulamentares se tornam cada vez mais rigorosos, os sistemasArtwork com fluxos de trabalho personalizados deixam de ser um luxo e passam a ser uma necessidade para as empresas farmacêuticas. Ao aproveitar Artwork da Freyr com fluxos de trabalho, as organizações podem otimizar artwork da sua artwork , garantir a conformidade e aumentar a eficiência operacional. Com recursos como rastreabilidade, colaboração em tempo real, rastreamento de versões e revisão, a solução da Freyr permite que as empresas atendam às demandas do mercado, mantendo os mais altos padrões de precisão e conformidade regulamentar.
Para saber mais sobre as soluções de fluxo de trabalhoartwork da Freyr, entre em contacto com o nosso especialista Artwork para uma reunião individual.
Nota: A Freyr dispõe de todos os serviços e soluções tecnológicas para melhorar os seus requisitos regulamentares artwork .
