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Se os últimos números do governo servirem de testemunho, a indústria das Ciências da Vida do Reino Unido é um mercado próspero de 60 mil milhões de libras, que emprega 220.000 pessoas, e qualquer ameaça potencial ao seu crescimento é compreensivelmente preocupante. Assim, mesmo quando faltam pelo menos dois longos anos para o BREXIT (a saída do Reino Unido da UE), a atmosfera atual é marcada por especulações constantes sobre o seu impacto a longo prazo na indústria estratégica das Ciências da Vida.
Antes de nos debruçarmos sobre as possíveis consequências, devemos ter em atenção que a forma como esta decisão, que parece mudar a vida das pessoas, terá impacto nos sectores das ciências da vida e dos cuidados de saúde depende em grande medida do tipo de modelo de relação que o Reino Unido adotar em relação à União Europeia (UE). Embora um acordo para permanecer no Espaço Económico Europeu (EEE) possa resultar em alterações mínimas, as consequências poderão ser bastante extensas se o Reino Unido decidir manter uma distância segura da UE.
Façamos uma rápida análise de algumas mudanças inevitáveis que poderão ocorrer na sequência da saída do Reino Unido da União Europeia.
Mudança de paradigma da liderança do sector-chave
O facto de o Reino Unido ser o refúgio da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acabou por dar origem a vários clusters de pequena e média dimensão. Assim, quando a autoridade sanitária não tiver outra opção senão a de se deslocalizar para outro local da UE, as organizações de ciências da vida poderão seguir o exemplo, deixando o Reino Unido à mercê do poder e da proeminência a que estava habituado. O papel central da EMA em termos de definição da agenda de investigação ou de condução de iniciativas políticas poderá ficar para trás.
Financiamento
No cenário atual, as empresas britânicas beneficiam do terceiro maior montante de fundos ao abrigo do programa FP7 da UE, no âmbito do qual as pequenas empresas recebem cerca de 10% do total dos fundos atribuídos. Quando o Brexit entrar em vigor, este financiamento poderá estar em risco.
Talento
Se a restrição à liberdade de circulação for imposta, as empresas britânicas do sector das ciências da vida ver-se-ão limitadas na sua capacidade de recrutar os talentos necessários no mercado mundial, o que, por sua vez, conduzirá a uma escassez de competências. E esta crise só se agravaria se os cientistas britânicos e outros trabalhadores qualificados optassem por outras paragens. Neste cenário, a escolha de um parceiro adequado, especializado em serviços de contratação de pessoal para aumentar o pessoal, é uma necessidade para executar sem problemas os projectos de tempo crítico em curso.
Incertezas regulamentares
As organizações de ciências da vida em todo o Reino Unido podem enfrentar certas preocupações regulamentares na sequência do Brexit. Ainda não se sabe se os actuais regulamentos de medicamentos da UE continuam a aplicar-se ao Reino Unido como antes, mas se surgir a necessidade de as organizações do Reino Unido desenvolverem o seu próprio processo de autorização, levaria tempo para estabelecer o novo sistema regulamentar em funcionamento. Na sequência desta gestão de crise, os serviços de consultoria regulamentar e as empresas prestadoras de serviços podem revelar-se de grande ajuda.
Obtenção de autorizações de comercialização
Antes de qualquer medicamento ser disponibilizado aos doentes no EEE, tem de ser previamente autorizado, principalmente através da via centralizada, que é válida em todos os Estados-Membros da UE e no EEE, desde que o titular da autorização esteja situado num Estado do EEE. Após o Brexit, se o Reino Unido decidir sair do EEE, será necessário obter uma autorização nacional totalmente nova para entrar no mercado. Esta situação conduziria a um aumento dos encargos administrativos de pedidos separados a documentar na UE e no Reino Unido. As empresas prestadoras de serviços regulamentares especializadas em termos de serviços de submissão e publicação, entre outras funções regulamentares, poderiam ser contratadas para facilitar as complexidades processuais regulamentares e permitir uma transição suave.
Qualquer que seja o acordo final, dado o passado forte e constante do Reino Unido neste sector, com cerca de 25% do mercado da UE nas suas mãos, espera-se que continue a ser um interveniente fundamental na atividade normal. Afinal de contas, a Suíça, uma nação não pertencente à UE, é um exemplo de como a indústria das ciências da vida pode efetivamente florescer mesmo fora dos limites seguros da União Europeia.
