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Se os últimos números do governo servirem de testemunho, a indústria das Ciências da Vida do Reino Unido é um mercado próspero de 60 mil milhões de libras, que emprega 220.000 pessoas, e qualquer ameaça potencial ao seu crescimento é compreensivelmente preocupante. Assim, mesmo quando faltam pelo menos dois longos anos para o BREXIT (a saída do Reino Unido da UE), a atmosfera atual é marcada por especulações constantes sobre o seu impacto a longo prazo na indústria estratégica das Ciências da Vida.
Antes de aprofundar as possíveis consequências, é preciso observar cuidadosamente que as formas como essa decisão aparentemente transformadora afetaria os setores de Ciências da Vida e Saúde dependem em grande parte do tipo de modelo de relacionamento que o Reino Unido adotar em relação à União Europeia (UE). Embora um acordo para permanecer no Espaço Económico Europeu (EEA) possa resultar em mudanças mínimas, as consequências podem ser bastante extensas se o Reino Unido decidir manter uma distância segura da UE.
us uma rápida revisão de algumas mudanças inevitáveis que podem ocorrer após a saída do Reino Unido da União Europeia.
Mudança de paradigma da liderança do sector-chave
O facto de o Reino Unido ser o refúgio da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acabou por resultar na formação de vários clusters de pequena e média dimensão. Assim, uma vez que a autoridade sanitária não tem outra escolha senão mudar-se para outro local na UE, as organizações do setor das ciências da vida poderão seguir o mesmo caminho, deixando o Reino Unido a lutar pelo poder e pela proeminência a que estava tão habituado. O papel fundamental EMAem termos de definição da agenda de investigação ou de impulsionamento de iniciativas de elaboração de políticas poderá passar para segundo plano.
Financiamento
No cenário atual, as empresas britânicas beneficiam do terceiro maior montante de fundos ao abrigo do programa FP7 da UE, no âmbito do qual as pequenas empresas recebem cerca de 10% do total dos fundos atribuídos. Quando o Brexit entrar em vigor, este financiamento poderá estar em risco.
Talento
Se a restrição à liberdade de circulação for imposta, as empresas britânicas do sector das ciências da vida ver-se-ão limitadas na sua capacidade de recrutar os talentos necessários no mercado mundial, o que, por sua vez, conduzirá a uma escassez de competências. E esta crise só se agravaria se os cientistas britânicos e outros trabalhadores qualificados optassem por outras paragens. Neste cenário, a escolha de um parceiro adequado, especializado em serviços de contratação de pessoal para aumentar o pessoal, é uma necessidade para executar sem problemas os projectos de tempo crítico em curso.
Incertezas regulamentares
As organizações de ciências da vida em todo o Reino Unido podem enfrentar certas preocupações regulamentares na sequência do Brexit. Ainda não se sabe se os actuais regulamentos de medicamentos da UE continuam a aplicar-se ao Reino Unido como antes, mas se surgir a necessidade de as organizações do Reino Unido desenvolverem o seu próprio processo de autorização, levaria tempo para estabelecer o novo sistema regulamentar em funcionamento. Na sequência desta gestão de crise, os serviços de consultoria regulamentar e as empresas prestadoras de serviços podem revelar-se de grande ajuda.
Obtenção de autorizações de comercialização
Antes de qualquer medicamento ser disponibilizado aos pacientes no EEA, ele deve primeiro ser autorizado, principalmente através da via centralizada, que é válida em todos Member States da UE Member States no EEA, desde que o titular da autorização esteja situado num EEA . Após o Brexit, se o Reino Unido decidir sair do EEA, será necessário obter uma autorização nacional totalmente nova para entrar no mercado. Isto levaria a um aumento da carga administrativa de pedidos separados a serem documentados na UE e no Reino Unido. Empresas prestadoras de serviços regulatórios especializadas emserviços desubmissão e publicação, entre outras funções regulatórias, poderiam ser contratadas para facilitar as complexidades dos procedimentos regulatórios e permitir uma transição suave.
Qualquer que seja o acordo final, dado o passado forte e constante do Reino Unido neste sector, com cerca de 25% do mercado da UE nas suas mãos, espera-se que continue a ser um interveniente fundamental na atividade normal. Afinal de contas, a Suíça, uma nação não pertencente à UE, é um exemplo de como a indústria das ciências da vida pode efetivamente florescer mesmo fora dos limites seguros da União Europeia.
