Desenvolver e manter Artwork corretas à primeira tentativa
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Artwork é um processo essencial no fornecimento de um produto farmacêutico, que basicamente garante a segurança do paciente e reduz o risco de recolhimento do produto.

As funções Artwork rotulagem são parte intrínseca do fornecimento de um produto farmacêutico e estão sob pressão constante para entregar um número crescente de projetos em um prazo reduzido. No cenário empresarial atual, as empresas se esforçam para se diferenciar reduzindo o tempo de comercialização, oferecendo uma rápida variedade de produtos e alterando rapidamente os produtos de acordo com as necessidades do mercado. As empresas farmacêuticas e de ciências da vida são regidas pela FDA , normas de qualidade rigorosas e GMP. Erros minúsculos podem ser dispendiosos, prejudiciais e colocar as empresas em risco devido à ameaça de recolha de produtos, avisos das autoridades sanitárias e multas.

O sucesso comercial geral de um medicamento ou empresa farmacêutica depende da artwork final correta desde o início, antes de entrar num novo mercado. Os custos associados à embalagem farmacêutica representam até 70% do custo do produto acabado. Também é relatado que 35-40% dos recalls de produtos são atribuídos a erros e omissões na embalagem e rotulagem. Houve um total de 455 avisos de recolha de produtos, dos quais 51% foram atribuídos a erros de rotulagem e 13% a embalagens defeituosas, de acordo com dados recolhidos durante um período de seis meses pela Food and Drug Administration (FDAUS ).

A globalização e as empresas farmacêuticas

Devido à expansão dos mercados globais, as empresas farmacêuticas precisam lidar com questões de localização, que incluem requisitos linguísticos, culturais e regulatórios. Os mercados farmacêuticos emergentes também representam um desafio para as empresas farmacêuticas que estão a tentar conquistar uma posição no mercado. Entregar Artwork correta na primeira tentativapermitirá que as empresas farmacêuticas introduzam novos medicamentos e ganhem espaço no cenário dos novos mercados emergentes.

Importância da Artwork :apoio ao lançamento de produtos e à segurança do paciente

A produção artwork produtos farmacêuticos é um processo significativamente mais disciplinado, com a necessidade de conformidade, padrões de qualidade e validação, que são de extrema importância. Os produtos farmacêuticos só podem ser vendidos se estiverem embalados corretamente, e o envio só ocorrerá se o texto na embalagem estiver absolutamente correto. Se um texto incorreto for impresso no produto, a reputação e o lucro da empresa farmacêutica sofrerão um grave revés. Artwork função, é fundamental, pois permite que uma empresa farmacêutica apoie o lançamento de produtos e a segurança do paciente.

Embora a função não ofereça uma vantagem competitiva estratégica direta, ela oferece atenção GxP como a eficácia de uma linha de embalagem ativa, liberação e controle de alterações. Os produtos farmacêuticos enfrentam testes rigorosos, e erros artwork , por menores que sejam, podem ter resultados catastróficos e também servir como a principal causa de recall de produtos. Normalmente, artwork envolve a coordenação de informações de muitas fontes diferentes.

Recolha de produtos: Uma estimativa do sector

  • 35-40% das recolhas de produtos farmacêuticos são devidas a erros e omissões na rotulagem das embalagens
  • 2-3 recolha de produtos conduz a custos mais elevados
  • Falta de normalização dos processos
  • Problemas com o pessoal levam a atrasos no artwork
  • Número de iterações de retrabalho entre 7 e 8 ciclos

Abordagem: Melhoria de processos complementada por tecnologia

Artwork ainda são geridos manualmente; Artwork nada mais é do que uma combinação de boa gestão de projetos, gestão de repositórios, controlo regulatório de versões e rótulos e processo de criação propriamente dito. As empresas farmacêuticas devem construir estrategicamente um processo simplificado para evitar os perigos da terceirização para prestadores de serviços, o que aumenta os riscos de conformidade, levando a multas, recalls de produtos, etc.

Artwork robusto Artwork

Houve uma petição devido à qual se verificaram inovações tecnológicas, um controlo de qualidade rigoroso e a necessidade de racionalizar os sistemas para criar um processo de fluxo de trabalho automatizado e preciso.

  • Crie um procedimento integrado e fechado para artwork , atualizando e desenvolvendo continuamente os processos.
  • Estabelecer procedimentos operacionais normalizados e processos de governação nos processos de desenvolvimento de produtos
  • Configurar artwork e solução de software adequadas para cumprir a conformidade
  • Crie um repositório de conhecimento sobre Artwork evitar retrabalhos e erros repetitivos.
  • Integrar Artwork com P&D e cadeia de abastecimento

Solução Artwork

A otimização dos processosartwork tem sido o foco principal da indústria farmacêutica, que investe fortemente em embalagens todos os anos. Uma solução de software personalizada e confiável tem sido a necessidade do momento, capaz de substituir o processo manual, que é propenso a defeitos, atrasos no design de layouts, formulários e aprovações. Uma solução automatizada ajuda a preencher lacunas, eliminar falhas e acelerar todo o processo, desde o design até a impressão.

Desafios da colaboração

Artwork a rotulagem envolvem a colaboração com várias unidades internas e externas. Isso inclui

Além disso, a interação com tantos departamentos traz os seus próprios desafios

  • Processo redundante e repetitivo
  • Ausência de visibilidade em toda a cadeia
  • Falta de coordenação

Desafios técnicos e possíveis soluções:

  • Compreender o Artwork atual e os cenários comerciais
  • Avaliação dos grupos funcionais envolvidos no atual processo artwork e aprovação artwork
  • Avaliar o número de artwork envolvidos na artwork
  • Avaliação dos sistemas, software/aplicações e ferramentas atuais utilizados no artwork
  • Avaliar artwork atual artwork
  • Avaliação do âmbito em termos de número de mercados, locais de fabrico, fornecedores de impressão, fabricantes terceiros e mercados terceiros
  • Compreender o âmbito em termos de volumes - Número de SKU's, Marcas/Produtos, etc...
  • Avaliar os desafios e restrições comerciais atuais no artwork
  • Definir o âmbito e os critérios de sucesso do projeto-piloto
    • Relatório de avaliação do estado atual
    • Relatório de análise GAP
    • Recomendações em termos de implementação de Objectivos - Pessoas, Processos e Sistemas
    • Especificação do âmbito do projeto-piloto

O processo definido Artwork garante Artwork correta à primeira tentativa

Exemplo de processo modelo com pontos de controlo definidos para garantir redes sem erros
Criar texto de origem→Definir alteração→Produzir trabalho artístico→Produzir prova de impressão→Implementar
Certificar-se de que o texto está correto, ler a prova e verificar a impressão final

Elementos necessários para uma artwork bem-sucedida.

Melhorias nas Artwork : uma abordagem faseada

Passo 1: Em controlo
Processo GxP em conformidade
Aprovações formais em pontos de controlo essenciais
Cumprimento de marcos críticos artwork

Etapa 2: Eficiente e eficaz
Cumprir os requisitos de desempenho da empresa
Utilização óptima dos recursos
Processos ajustados para garantir uma execução eficaz

Etapa 3: Classe mundial
Utilização adequada das melhores práticas
Avaliação comparativa com capacidades externas
Adaptação ágil a modelos empresariais em mutação

Vantagens comerciais da Artwork simplificada Artwork final

Uma artwork simplificada artwork oferece maior qualidade através da redução de recalls de produtos ou incidentes críticos e lançamento de produtos devido a Artwork . Também melhora a consistência da marca entre as artes finais em termos de design, cor e texto, ao mesmo tempo que confere credibilidade ao produto e à marca.

Como será orientado pela auditoria e conformidade, um único processo será seguido em todo o mundo, reduzindo assim as penalidades relacionadas à conformidade. Além disso, dá às empresas a oportunidade de planear com antecedência o recrutamento de pessoal e tem SLAs mensuráveis em cada etapa do Artwork .  Além disso, as artes podem ser reutilizadas para mercados semelhantes, reduzindo significativamente o tempo e os custos; os prazos de lançamento de produtos podem ser planeados em conformidade. De um modo geral, as empresas farmacêuticas podem compreender os fatores que desencadeiam artwork e a dinâmica empresarial em torno delas.

Entregar artwork de qualidade artwork uma tarefa complexa que envolve muitas partes móveis, além disso, a embalagem e artwork um risco significativo de conformidade. Artwork é fundamental para a execução da estratégia de negócios de uma empresa farmacêutica. É possível obter Artwork corretos à primeira tentativa, uma vez que a empresa realize a avaliação da situação atual e a compare com um modelo de avaliação abrangente. Também é possível realizar uma análise completa das lacunas para compreender as principais áreas de melhoria em toda a organização.

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