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As inovações na área das tecnologias digitais de saúde marcaram o início de uma nova era investigação clínica, transformando a forma como os dados são recolhidos, analisados e utilizados para melhorar a segurança e a eficácia dos ensaios clínicos.
O blogue lança luz sobre o profundo impacto da saúde digital na investigação clínica, destacando tanto os benefícios como os desafios que acompanham estes avanços.
Principais impactos da saúde digital na investigação clínica
- Recolha de dados
Benefício: As ferramentas digitais de saúde, como os dispositivos portáteis, as aplicações móveis e os sistemas de monitorização remota, permitem a recolha de dados contínua e em tempo real. Este fluxo constante de dados em tempo real pode conduzir a informações mais exactas e oportunas, melhorando a qualidade geral dos resultados da investigação.
Desafio: Garantir a exatidão dos dados e integrar diversas fontes de dados num conjunto de dados coeso pode ser um desafio. A variabilidade na exatidão dos dispositivos, a conformidade dos doentes e as questões de interoperabilidade dos dados têm de ser resolvidas para manter a integridade dos dados.
- Envolvimento dos doentes
Benefício: As plataformas digitais melhoram o envolvimento dos doentes, facilitando um melhor recrutamento, monitorização e retenção. As ferramentas digitais, como os serviços de telessaúde, as aplicações de saúde móveis e os portais de doentes, permitem consultas remotas e feedback em tempo real, facilitando a participação dos doentes nos ensaios clínicos. Este maior envolvimento pode levar a taxas de retenção mais elevadas e a uma recolha de dados mais fiável.
Desafio: É fundamental manter a conformidade dos doentes e resolver os problemas de acessibilidade da tecnologia. Nem todos os doentes podem ter acesso à tecnologia necessária ou sentir-se à vontade para a utilizar, o que pode criar disparidades na participação nos ensaios.
- Cronogramas de ensaios acelerados
Vantagem: A automatização e os fluxos de trabalho digitais simplificam os processos dos ensaios, reduzindo os encargos administrativos e acelerando os prazos dos estudos. Os sistemas de captura eletrónica de dados (EDC), o consentimento informado eletrónico (eConsent) e as plataformas digitais de recrutamento de doentes podem reduzir significativamente o tempo necessário para as várias fases do ensaio.
Desafio: A implementação destas tecnologias exige um investimento inicial e formação significativos. Garantir que o pessoal recebe formação adequada para utilizar as novas ferramentas digitais e que estas ferramentas são integradas sem problemas nos fluxos de trabalho existentes pode ser um processo complexo.
- Análise de dados melhorada
Benefício: Análises avançadas e inteligência artificial (IA) facilitam insights mais profundos a partir de dados de ensaios clínicos. Algoritmos de aprendizagem automática (ML) podem identificar padrões e correlações que podem passar despercebidos pelos métodos de análise tradicionais, levando a conclusões mais robustas e perspicazes.
Desafio: Os investigadores devem garantir o uso ético daML manter a privacidade dos dados, estando atentos à forma como o uso dos dados promove a transparência e a imparcialidade nas operações clínicas.
- Maior acessibilidade e inclusão
Benefício: As tecnologias digitais de saúde podem tornar os ensaios clínicos mais acessíveis a uma população diversificada. Os serviços de monitorização remota e de telessaúde podem incluir participantes de várias localizações geográficas, reduzindo as barreiras à participação e aumentando a diversidade das populações dos ensaios.
Desafio: Ultrapassar as clivagens digitais, como os diferentes níveis de acesso à Internet e aos dispositivos digitais, continua a ser um desafio. Garantir que todos os potenciais participantes têm igual acesso à tecnologia necessária é essencial para ensaios verdadeiramente inclusivos.
Sinopse
O impacto da saúde digital na investigação clínica é transformador e oferece inúmeros benefícios para melhorar os resultados da investigação. No entanto, estas vantagens são acompanhadas de desafios que exigem uma análise e gestão cuidadosas. O promotor de tal empreendimento deve garantir o uso diligente dessas plataformas e manter as normas globais de pesquisa para trazer inovações mais rapidamente para o mercado. Saiba mais sobre as nossas ofertas de regulamentação clínica para apoiar as suas submissões.
