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As funções de arte-final e rotulagem estão sob constante pressão quando se trata de aumentar a procura com o objetivo de reduzir o tempo de colocação no mercado dos medicamentos/dispositivos. Para além das pressões de prazos, a precisão necessária para cumprir os requisitos de validação das autoridades de saúde desafia as capacidades de gestão de embalagens de arte-final em conformidade das organizações. Mesmo um único erro pode resultar em recolhas de produtos, multas e custos elevados.
Para além da necessidade de garantir que os sistemas estão em conformidade, prontos para auditoria e são eficientes em termos de custos, existe também a necessidade crescente de actualizações regulares no que diz respeito ao domínio da etiquetagem regulamentar e do trabalho artístico. Para gerir eficazmente os seus requisitos em todas as principais divisões do espetro farmacêutico, a necessidade do momento é um Sistema de Gestão de Arte robusto que seja escalável e esteja em constante evolução para satisfazer as necessidades crescentes de uma determinada organização.
Desde a leitura de provas, a conceção gráfica, a gestão de trabalhos artísticos até à gestão de alterações, as empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos necessitam de um sistema abrangente de gestão de trabalhos artísticos e de aconselhamento proactivo compatível:
- centralizar e normalizar o processo de criação de artefactos farmacêuticos de ponta a ponta
- definir estratégias para a redução das alterações de obras de arte a nível mundial
- processo de trabalho artístico conforme e implementação do sistema
Eis alguns dos pontos de contacto de obras de arte em que poderá ser necessário trabalhar com um parceiro especializado:
- Trabalhos artísticos primários e secundários para caixas de cartão, blisters, tubos, saquetas, rótulos, etc.
- Conceção de Folhetos de Informação ao Doente (PIL)
- Leitura e revisão de provas especializadas
- Serviços criativos de conceção e apresentação
- Typesetting de livros científicos e médicos
Com o mundo a tornar-se rapidamente automatizado, existem percursos conformes e sistemas de gestão de embalagens que as empresas podem adaptar para estarem em conformidade de forma atempada e económica. Tire partido deles imediatamente. Poderá estar interessado em analisar este estudo de caso comprovado da Freyr para serviços de arte-final para a conclusão de 395 CRRs.
