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A indústria farmacêutica é um ambiente complexo e altamente regulamentado, onde a gestão de informações sobre produtos é fundamental para a conformidade, a segurança dos pacientes e o sucesso no mercado. Os sistemas de gestão de informações sobre produtos (PIM) desempenham um papel fundamental para garantir que os profissionais de saúde e os pacientes tenham acesso a informações precisas e atualizadas sobre medicinal products. Neste blog, exploraremos as complexidades do PIM na indústria farmacêutica e como ele está a evoluir para atender às demandas da era digital.
Compreender a PIM na indústria farmacêutica
A gestão de informações sobre produtos (PIM) na indústria farmacêutica envolve a criação, gestão e divulgação de informações relacionadas com os produtos, necessárias para o cumprimento das regulamentações e para um atendimento eficaz aos pacientes. Essas informações incluem, entre outras, o resumo das características do produto (SmPC), folhetos informativos para pacientes (PILs), rotulagem e informações sobre embalagens. O objetivo do PIM é fornecer uma única fonte de verdade para todas as partes interessadas, garantindo consistência e confiabilidade em várias plataformas e canais de comunicação.
O papel dos organismos reguladores
Órgãos reguladores, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Food and Drug Administration (FDA), estabelecem diretrizes rigorosas para o conteúdo, formato e acessibilidade das informações sobre produtos farmacêuticos. A conformidade com essas regulamentações não é opcional; é um requisito essencial para a aprovação e comercialização contínua de medicinal products. A EMA, por exemplo, tem trabalhado ativamente na implementação de normas como a Identificação de Medicinal Products IDMP) para melhorar a gestão e o intercâmbio de informações sobre produtos em toda a União Europeia.
Desafios da PIM
Um dos principais desafios da Gestão da Informação sobre Produtos (PIM) é manter actualizada a informação sobre os produtos, em conformidade com os mais recentes requisitos regulamentares. A indústria farmacêutica é dinâmica, com actualizações frequentes dos dados do produto devido a novas descobertas clínicas, alterações nos processos de fabrico ou actualizações nas orientações regulamentares. Garantir que estas alterações são reflectidas com precisão na informação sobre o produto e comunicadas eficazmente aos profissionais de saúde e aos doentes é uma tarefa significativa.
Inovações em PIM
Para enfrentar esses desafios, a indústria está a migrar para formatos eletrónicos de informação sobre os produtos. A adoção da Informação Eletrónica sobre Produtos (ePI) é um passo em frente no sentido de melhorar a acessibilidade e a atualidade das informações. A EMA a exploração de vias inovadoras para a divulgação eletrónica de informações, permitindo o acesso imediato às informações mais recentes sobre os produtos, aprovadas pelas entidades reguladoras em «tempo real».
O futuro do PIM:
- Transformação digital
O futuro da Gestão de Informações de Produtos (PIM) na indústria farmacêutica está intimamente ligado à transformação digital. Com o advento do Serviço de Gestão de Produtos (PMS) e o uso de Interfaces de Programação de Aplicações (APIs), a indústria está a preparar-se para uma abordagem mais integrada e automatizada à gestão de informações de produtos. Estas tecnologias facilitam o armazenamento, a recuperação e a atualização de dados de produtos de forma estruturada e padronizada, permitindo uma melhor conformidade regulatória e processos mais eficientes.
- Abordagem centrada no doente
Uma abordagem centrada no doente está a tornar-se cada vez mais importante na PIM. À medida que os doentes assumem um papel mais ativo nos seus cuidados de saúde, a procura de informação clara, compreensível e acessível sobre os produtos está a aumentar. A indústria está a concentrar-se em melhorar o conteúdo, a apresentação e a legibilidade das informações sobre os produtos para permitir que os doentes tomem decisões informadas sobre os seus tratamentos.
Conclusão
A gestão de informações sobre produtos está no centro do compromisso da indústria farmacêutica com a segurança dos pacientes e a conformidade regulamentar. À medida que a indústria continua a evoluir, os sistemas PIM devem adaptar-se ao cenário em mudança, aproveitando as tecnologias digitais para fornecer informações precisas e oportunas. Ao abraçar a inovação e manter um foco centrado no paciente, a indústria farmacêutica pode garantir que a gestão de informações sobre produtos (PIM) não apenas atenda às necessidades atuais, mas também antecipe as demandas do futuro. A parceria com Freyr fornece-lhe a experiência, a tecnologia e o suporte necessários para navegar pelas complexidades do PIM e garantir o sucesso dos seus esforços de conformidade regulamentar.
