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A contrafação de medicamentos é um problema grave em todo o mundo. Estima-se que uma parte significativa dos produtos farmacêuticos seja contrafeita, e este número está a aumentar todos os anos. Os medicamentos contrafeitos põem em risco a reputação e as receitas das empresas farmacêuticas legítimas, bem como a saúde e a segurança do público. Como resultado, as autoridades reguladoras de todo o mundo tornaram obrigatória a implementação de sistemas de rastreabilidade, também conhecidos como sistemas Track and Trace, que incluem a serialização e a solução do produto para combater a contrafação de medicamentos e proporcionar transparência no processo da cadeia de abastecimento farmacêutico.
Com a serialização a ser adoptada pelos EUA e pela UE, a indústria farmacêutica começou a aperceber-se dos benefícios que lhe estão associados. Como resultado, mais de quarenta (40) países introduziram leis que exigem o rastreio de medicamentos. Além disso, estas nações definiram a agregação e a serialização de produtos nos processos de rastreabilidade, quer direta quer indiretamente. Para compreender porque é que as autoridades regulam a agregação farmacêutica juntamente com a serialização nas operações de rastreabilidade, é necessário definir primeiro a agregação farmacêutica.
O que é a agregação farmacêutica?
A agregação atribui um número de série único a produtos exclusivamente serializados em níveis mais altos de embalagem. Os itens serializados são transferidos para um recipiente maior (caixa, pacote ou palete). Cada unidade num pacote de garrafas ou caixas tem o seu próprio número de série, mas o pacote em si tem uma etiqueta superior com um número de série único.
Considere como uma hierarquia de embalagem é formada quando uma caixa de papelão serializada é colocada em um estojo. À medida que mais caixas serializadas são inseridas na caixa, seus números de série são agregados e vinculados ao Serial Shipping Container Code (SSCC). É utilizada uma solução de software de agregação para gerar o SSCC. O SSCC aparece na etiqueta que é anexada à caixa. Contém informações sobre todas as caixas de cartão presentes no interior da caixa.
Porque é que a agregação é essencial na gestão da cadeia de abastecimento farmacêutica?
A agregação é necessária para garantir a segurança e a proteção da cadeia de abastecimento farmacêutico. Melhora a rastreabilidade e a transparência, ao mesmo tempo que permite uma gestão eficaz das devoluções. Também elimina a necessidade de digitalização de cada unidade. Os armazéns e as instalações de armazenamento poupam tempo e dinheiro, uma vez que melhora o fluxo da cadeia de abastecimento farmacêutico. Os trabalhadores, por exemplo, podem desativar paletes defeituosas com uma única leitura de um código de barras, e as empresas podem processar recolhas e reembolsos de forma mais rápida e precisa.
À medida que as empresas começam a adotar a serialização, o próximo passo lógico é adotar a agregação. As autoridades de saúde estão gradualmente a mudar o seu foco para a serialização e agregação, uma vez que se aperceberam dos benefícios que estas poderiam trazer em termos de segurança do paciente e gestão da cadeia de fornecimento. Chegou o momento de as empresas farmacêuticas começarem a adotar a agregação de produtos juntamente com a serialização. Assim, a subcontratação de todas as actividades relacionadas com o trabalho artístico a um parceiro regulador experiente como a Freyr pode abrir caminho para a conformidade global. Entre em contacto connosco agora!
