3 min ler
Os serviços de arte regulamentar constituem uma componente crítica da indústria farmacêutica, garantindo que a arte da embalagem dos medicamentos é exacta, completa e está em conformidade com os requisitos regulamentares.
O controlo de qualidade é um aspeto essencial dos serviços de arte-final regulamentar, uma vez que os erros ou omissões na arte-final podem ter consequências graves para a segurança dos doentes e para a conformidade regulamentar. Aqui, exploramos a importância e as vantagens do controlo de qualidade nos serviços de artes gráficas regulamentares.
O que é o controlo de qualidade nos serviços de artefactos regulamentares?
Para além de garantir que o trabalho artístico é exato, completo e conforme, envolvendo verificações para detetar erros e omissões, tal como referido anteriormente, o controlo de qualidade garante que o trabalho artístico é coerente com as diretrizes da marca e cumpre o objetivo pretendido.
Porque é que o controlo de qualidade é importante nos serviços de artefactos regulamentares?
O controlo da qualidade é essencial nos serviços de trabalhos artísticos regulamentares por várias razões. Algumas das principais razões são as seguintes:
- Segurança dos doentes: Os erros ou omissões na obra de arte podem afetar seriamente a segurança dos doentes, como já foi referido. Por exemplo, instruções de dosagem, interações medicamentosas ou avisos inexistentes/incorretos podem causar danos aos doentes ou mesmo a morte.
Suponhamos que a arte da embalagem de um medicamento contém um erro tipográfico nas instruções de dosagem, indicando erradamente que os doentes devem tomar o dobro da dose pretendida. Um erro deste tipo é grave e pode provocar lesões graves ou a morte. O controlo de qualidade ajuda a evitar este tipo de erros, assegurando, em primeiro lugar, que todas as informações críticas são incluídas no trabalho artístico e, em segundo lugar, que são exactas.
- Conformidade regulamentar: As agências reguladoras impõem requisitos rigorosos para a arte da embalagem de medicamentos, e o não cumprimento dos requisitos pode resultar em acções reguladoras, como recolhas de produtos ou multas.
Por exemplo, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos exige que todos os rótulos e embalagens de medicamentos sujeitos a receita médica incluam determinados avisos, precauções e outras informações. Se um trabalho artístico não cumprir estes requisitos, pode resultar em acções regulamentares, como a recolha de produtos ou multas, como mencionado anteriormente. Assim, o controlo de qualidade garante que o trabalho artístico cumpre todos os requisitos regulamentares, reduzindo assim o risco de não conformidade.
- Imagem de marca: A arte da embalagem de medicamentos é um elemento importante da marca do medicamento e pode influenciar a confiança dos doentes num medicamento. Uma má qualidade do grafismo ou diretrizes de marca incoerentes podem prejudicar a reputação da marca, resultando numa diminuição das vendas e da quota de mercado.
Assim, o controlo de qualidade reforça a identidade da marca e mantém a confiança dos doentes.
Vantagens do controlo de qualidade nos serviços de artefactos regulamentares
O controlo de qualidade proporciona vários benefícios às empresas farmacêuticas, que estão representados na figura abaixo (Figura 1).
Figura 1: Benefícios do controlo de qualidade nas empresas farmacêuticas
Fonte: Criado pelo autor
Como é efectuado o controlo de qualidade nos serviços de trabalhos artísticos regulamentares?
O controlo de qualidade é realizado através de uma série de verificações e revisões ao longo do processo de desenvolvimento do trabalho artístico. A figura seguinte (Figura 2) apresenta uma panorâmica destas verificações.
Figura 2: Verificações e revisões no processo de controlo de qualidade
Fonte: Criado pelo autor
Em suma, o controlo de qualidade é um elemento essencial dos serviços de arte regulamentar na indústria farmacêutica. Garantir a segurança dos doentes, a conformidade regulamentar e a imagem de marca são as principais razões para a implementação de medidas de controlo de qualidade na criação e aprovação de trabalhos artísticos de embalagem de medicamentos.
Com o aumento da procura de novos medicamentos e a complexidade dos requisitos regulamentares, é mais importante do que nunca que as empresas farmacêuticas dêem prioridade ao controlo de qualidade nos seus serviços de trabalho artístico. Ao implementar medidas de controlo de qualidade eficazes, as empresas podem reduzir os riscos de erros, minimizar as acções regulamentares e manter a reputação da marca e a confiança dos doentes.
Além disso, a utilização de tecnologia, como ferramentas de revisão automática, pode ajudar a simplificar o processo de controlo de qualidade e melhorar a precisão e a eficiência.
As empresas farmacêuticas devem avaliar e melhorar continuamente os seus processos de controlo de qualidade para garantir que os seus serviços de trabalho artístico cumprem os mais elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade. Em última análise, isto beneficiará não só as empresas, mas também os doentes que dependem dos medicamentos das empresas para a sua saúde e bem-estar.
Um especialista em Regulamentação com experiência prévia na entrega de trabalhos artísticos com 100% de qualidade será o parceiro certo a escolher. Clique aqui para conhecer as capacidades da Freyr em termos de arte regulamentar para a indústria farmacêutica.
