O que é o eRAS?

O mundo da conformidade regulamentar está em constante evolução e a utilização de submissões electrónicas de artefactos regulamentares (eRAS) surgiu como uma ferramenta transformadora. Os eRAS oferecem uma forma simplificada e eficiente de submeter artefactos regulamentares e proporcionam uma série de benefícios tanto para os reguladores como para os submetedores.

O que é o eRAS?

O eRAS é um sistema que permite que os apresentadores submetam eletronicamente trabalhos artísticos regulamentares às agências reguladoras. Este sistema elimina a necessidade de submissões em papel, que podem ser demoradas, dispendiosas e propensas a erros. O eRAS também fornece um repositório seguro e centralizado para trabalhos artísticos regulamentares, facilitando a revisão e aprovação das submissões por parte dos reguladores.

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Como funciona o eRAS?

As etapas específicas da utilização do eRAS variam consoante a agência reguladora. No entanto, o processo geral é o seguinte:

Vantagens do eRAS

A utilização do eRAS oferece várias vantagens, nomeadamente:

• Redução de custos: O eRAS pode poupar dinheiro aos transmitentes ao eliminar a necessidade de imprimir, enviar e armazenar documentos em papel.
• Maior eficiência: O eRAS pode reduzir significativamente o tempo necessário para apresentar e analisar trabalhos artísticos regulamentares.
• Maior exatidão: O eRAS pode ajudar a melhorar a exatidão das apresentações de trabalhos artísticos regulamentares, reduzindo o risco de erros.
• Transparência reforçada: o eRAS pode tornar o processo regulamentar mais transparente, fornecendo aos proponentes actualizações do estado das suas propostas em tempo real.
• Melhoria da comunicação: O eRAS pode facilitar a comunicação entre as entidades reguladoras e os transmitentes, o que pode ajudar a resolver litígios e garantir que os produtos sejam colocados no mercado de forma mais rápida e eficiente.

O futuro do eRAS

Prevê-se que a utilização do eRAS continue a crescer no futuro. À medida que as autoridades reguladoras continuarem a adotar o eRAS, os transmitentes podem esperar obter ainda mais benefícios, tais como

• Feedback em tempo real: Os apresentadores poderão receber feedback em tempo real dos reguladores sobre as suas apresentações, o que pode ajudar a reduzir o número de erros e acelerar o processo de revisão.
• Revisão automatizada: Os sistemas eRAS poderão rever automaticamente o trabalho artístico regulamentar para garantir a conformidade com as diretrizes da agência, o que pode reduzir ainda mais o tempo necessário para aprovar as apresentações.
• Plataforma global eRAS: Será desenvolvida uma plataforma eRAS global para permitir que os apresentadores apresentem trabalhos artísticos regulamentares a várias agências num único processo de apresentação, o que pode poupar tempo e dinheiro.

Conclusão

O eRAS é uma ferramenta essencial para a indústria das ciências da vida, onde o processo regulamentar é complexo e está em constante mudança. O eRAS pode ajudar as empresas das ciências da vida a colocarem os seus produtos no mercado de forma mais rápida e eficiente. O eRAS é uma ferramenta valiosa que está a ter um impacto significativo na forma como a arte regulamentar é submetida e analisada. Espera-se que o eRAS continue a transformar o processo regulamentar e desempenhará um papel cada vez mais importante no futuro da conformidade regulamentar. A Freyr, com anos de experiência na apresentação de trabalhos artísticos regulamentares, pode ser o seu parceiro de eleição. Para mais informações sobre como a Freyr pode fazer parte da sua jornada de transformação , contacte-nos.