Am 17. Juni 2025 richtete die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein Schreiben an Swedish Match USA, Inc. und leitete damit das wissenschaftliche Prüfverfahren für Anträge auf Zulassung von 20 ZYN-Nikotinbeuteln als modifizierte Risikotabakprodukte (MRTP) ein. Diese Produkte waren zuvor im Januar 2025 im Rahmen von Anträgen auf Zulassung von Tabakerzeugnissen vor der Markteinführung (PMTAs) zum Verkauf zugelassen worden.
Swedish Match versucht nun, diese Produkte mit der Behauptung zu vermarkten: "Die Verwendung von ZYN anstelle von Zigaretten senkt das Risiko von Mundkrebs, Herzerkrankungen, Lungenkrebs, Schlaganfall, Emphysem und chronischer Bronchitis." Die FDA wird prüfen, ob die Beweise diese geänderte Risikobehauptung stützen, und wird den Antrag entweder genehmigen oder ablehnen.
Ab dem 18. Juni 2025 kann die Öffentlichkeit über regulations.gov unter docket FDA-2025-N-0835 Kommentare zu den Anträgen abgeben. Die Antragsunterlagen werden nach der Schwärzung auf der CTP-Website veröffentlicht, und der Zeitraum für die öffentliche Stellungnahme beträgt mindestens 180 Tage ab der Bekanntmachung im Federal Register.
Darüber hinaus wird der wissenschaftliche Beratungsausschuss für Tabakprodukte (TPSAC) der FDA zusammentreten, um die Anträge zu erörtern, wie es das Gesetz zur Prävention des Rauchens in der Familie und zur Eindämmung des Tabakkonsums von 2009 vorschreibt. Einzelheiten zur Sitzung werden in Kürze bekannt gegeben.
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