Folge 4

Herausforderungen bei der CMC-Entwicklung von Biologika/Biosimilars

Eine rationelle Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine ordnungsgemäße behördliche Bewertung und die Bewältigung von Herausforderungen, die während der CMC-Entwicklungsphase auftreten. In dieser Folge werden die Herausforderungen erörtert, die bei der Entwicklung komplexer biologischer Produkte auftreten.

Unsere Experten werden auch Einblicke in die Schritte der Charakterisierung von biologischen Produkten, Expressionssystemen und damit verbundenen Details geben.

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