Folge 3

CMC-Anforderungen für Biologika/Biosimilars

Die Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine angemessene Planung und Erprobung. Die Kenntnis der CMC-Anforderungen für biologische Produkte ist einer dieser kritischen Aspekte während der Entwicklung. In dieser Folge werden die bei der Entwicklung von Biologika/Biosimilars erforderlichen Spezifikationen detailliert beschrieben.

Unsere Experten werden auch Einblicke in die Schritte der Charakterisierung von biologischen Produkten, Expressionssystemen und damit verbundenen Details geben.

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