Folge 3

CMC für Biologika/Biosimilars

Die Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine angemessene Planung und Erprobung. Die Kenntnis der CMC für biologische Produkte ist einer dieser kritischen Aspekte während der Entwicklung. In dieser Folge werden die bei der Entwicklung von Biologika/Biosimilars erforderlichen Spezifikationen detailliert beschrieben.

Unsere Experten werden auch Einblicke in die Schritte der Charakterisierung von biologischen Produkten, Expressionssystemen und damit verbundenen Details geben.

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