Willkommen bei Regulatory Radio, einer Sendung von Freyr Solutions, in der wir alles besprechen, was mit Life Sciences Regulatory zu tun hat. Die zweite Staffel unserer Podcast-Reihe versucht, die komplexe Positionierung von Gesetzen und Vorschriften für pharmazeutische Werbung auf der ganzen Welt zu vereinfachen.
In der zweiten Staffel erörtern wir die Gesetze und Vorschriften für die Werbung und bieten ein konsolidiertes und umfassendes Verständnis der Gesetze in regulierten und halbregulierten Märkten. Angesichts der dynamischen Veränderungen in den Rechtsordnungen ist die Einhaltung der definierten Gesetze und die Auslegung durch die zuständigen Gesundheitsbehörden von entscheidender Bedeutung.
Die Werbung für Arzneimittel ist eine gängige Praxis der Pharmaunternehmen. Um die Öffentlichkeit vor Manipulationen zu schützen, haben die Gesundheitsbehörden verschiedene Gesetze erlassen, um illegale Werbung zu verbieten. Unser Gastgeber gibt einen Überblick über die Werbegesetze und -vorschriften in sechs Rechtsordnungen.
In einem halbregulierten Markt wie Simbabwe besteht eine beträchtliche Grauzone zwischen der Bereitstellung von Informationen und der Werbung für Arzneimittel. Unser Gastgeber untersucht die von der Medicines Control Agency of Zimbabwe erlassenen Arzneimittelgesetze und -vorschriften und erläutert die wichtigsten Erkenntnisse aus dem Rechtsrahmen für Werbung.
Die Arzneimittelwerbung in Australien ist selbst- oder mitreguliert, wobei verschiedene Gremien ihre Kodizes für die Werbung für Arzneimittel haben. Unser Gastgeber vermittelt ein gutes Verständnis dafür, wie das regulatorische Umfeld eine Herausforderung für Unternehmen darstellen kann, die neue Produkte auf den Markt bringen und für sie werben.
Die Republik Litauen ist für regionale Investitionen von Arzneimittelherstellern ein gutes Pflaster. Um den litauischen Markt zu erschließen, müssen die Hersteller Genehmigungen von der staatlichen Arzneimittelkontrollbehörde einholen. Unser Gastgeber gibt uns einen Einblick in den rechtlichen Rahmen, der für eine erfolgreiche Werbung und Verkaufsförderung von Arzneimitteln erforderlich ist.
Nach dem Brexit prüft das Team für die Überprüfung von Werbung im Vereinigten Königreich veröffentlichte Werbung in ausgewählten Medien, und wir gehen Hinweisen von Kollegen in der Agentur oder anderen Aufsichtsbehörden nach. Unser Gastgeber befasst sich mit den notwendigen Vorschriften für pharmazeutische Werbung, die ein pharmazeutisches Unternehmen befolgen muss, um sicherzustellen, dass das Werbematerial vor der Veröffentlichung gründlich geprüft wird, um irreführende Botschaften zu vermeiden und die Verbraucher vor möglichen negativen Auswirkungen zu schützen.
Die mexikanischen Vorschriften für die Arzneimittelwerbung, die von der Bundeskommission für den Schutz vor gesundheitlichen Risiken (COFEPRIS) geregelt werden, unterliegen besonderen Anforderungen, um Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs) und Verbraucher vor den damit verbundenen Risiken zu schützen. In dieser Folge beschreibt unser Moderator die allgemeinen Anforderungen an die Arzneimittelwerbung, die durch den Verhaltenskodex festgelegt und erlassen wurden.
Die Arzneimittelwerbung in Kanada für verschreibungspflichtige Medikamente wird seit jeher kritisch betrachtet, da die Gesetze zur Direktwerbung für verschreibungspflichtige Medikamente von den Organisationen missverstanden werden. Die Arzneimittelbehörde Health Canada ist für die allgemeine Werbung und Verkaufsförderung zuständig. Unser Gastgeber beleuchtet die von Health Canada erlassenen Gesetze und Vorschriften.
Leitender Manager, MPR RA
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als zehn (10) Jahre Erfahrung in den Bereichen analytische und klinische Wissenschaft, wissenschaftliches Marketing und Lieferung. Sie hat an mehreren Projekten mit Zulassungsbehörden gearbeitet und Unternehmen bei der Einhaltung von Vorschriften auf dem US- und dem EU-Markt unterstützt.
Derzeit leitet sie mehrere Projekte innerhalb von Freyr als Senior Manager für MPR Consulting. Außerdem unterstützt sie den Bereich Medical Writing und die Marketinginitiativen von Freyr.
