Folge 4

Der erleichterte Zulassungsweg der USFDAund seine Bedeutung

Beschleunigte Verfahren zur Arzneimittelentwicklung gewährleisten, dass Behandlungen so früh wie möglich verfügbar sind. Die vereinfachten ZulassungsverfahrenFDA US FDAgeben Innovatoren aufgrund der Art ihrer Innovation und weiterer Faktoren Vorrang. Unsere Experten diskutieren (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval und (iv) Priority Review sowie deren Auswirkungen auf die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung.

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