Folge 4

Der erleichterte Zulassungsweg der USFDA und seine Bedeutung

Beschleunigte Wege der Arzneimittelentwicklung sorgen dafür, dass Behandlungen so schnell wie möglich zur Verfügung stehen. Die erleichterten Regulierungswege der US FDA räumen Innovatoren unter anderem auf der Grundlage der Art ihrer Innovation Priorität ein. Unsere Experten erörtern (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval und (iv) Priority Review und ihre Auswirkungen auf die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung.

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