Ausgewählte Zeugnisse
Manager für Qualitätskontrolle und Regulierung
US Unternehmen zur Herstellung von Nutrazeutika
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Dieses Projekt, die eCTD DMF , hatte einen sehr engen Zeitplan und erforderte spezielle Ressourcen. Freyr stellte die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung, um unsere unmittelbaren Anforderungen an die behördliche Einreichung zu erfüllen. Freyr hielt sich immer an den Zeitplan bzw. übertraf die im Projektplan festgelegten Termine. Alle Änderungen wurden innerhalb von 24 Stunden bearbeitet, und die Benachrichtigung über Änderungen erfolgte umgehend. Das Projekt ist noch nicht abgeschlossen, war aber bis zu diesem Zeitpunkt sehr erfolgreich.
GM (General Manager) - Globale klinische Entwicklung
Globales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Indien
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
Indien
Insgesamt war es eine großartige Erfahrung, mit dem Team Freyrzusammenzuarbeiten, und wir waren mit dem Feedback des Teams sehr zufrieden.
Direktor, Regulatorische Angelegenheiten
Führendes Unternehmen für die Entwicklung präzisionsmedizinischer Produkte US
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Wir haben einen guten Eindruck von Freyr gewonnen Freyr können unseren Partnern mit gutem Gewissen mitteilen, dass wir Freyr unsere regulatorischen Anforderungen beauftragen. Das Projekt verlief reibungslos und wir hatten das Gefühl, dass es in einem angemessenen Tempo voranschritt. Das Team war kompetent, freundlich und zuvorkommend. Wir schätzen die schnellen Reaktionszeiten. Machen Sie weiter so!
Direktor, Regulatorische Angelegenheiten
Führendes Unternehmen für die Entwicklung präzisionsmedizinischer Produkte US
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Ich bin sehr zufrieden mit der Glaubwürdigkeit Freyr in meinen Interaktionen. Ich habe gute Ratschläge erhalten, die über das Übliche hinausgingen. Wir hatten zuvor eine Beratungsgruppe beauftragt, die sich auf politische Strategien spezialisiert hatte, und Freyr diesen Anforderungen Freyr und unsere Bewerbung bei der FDA vorbereitet und eingereicht. Das war für mich sehr wichtig, und ich werde die Dienste Freyr auch in Zukunft in Anspruch nehmen. Die Schnelligkeit des Service, die Reaktionsfähigkeit, die Aufmerksamkeit für meine Bedürfnisse, die Qualität des Produkts und der Preis sind bei meiner Zusammenarbeit mit Freyr sehr gut.
Während des Prozesses gab es einen Wechsel von einem Team zum anderen, was jedoch reibungslos verlief. Der Service wurde angemessen und zeitnah erbracht. Wir sind dem reaktionsschnellen Team Freyr dankbar, das unsere ungewöhnlichen Anforderungen verstanden hat. Im Rahmen unserer Zusammenarbeit erhielt ich gute Vorschläge und Ratschläge, und das Freyr konnte sich an meine Bedürfnisse anpassen. Da wir immer unter Zeitdruck arbeiten, war dies sehr wichtig. Ich hatte das Gefühl, dass wir schnell auf Veränderungen reagieren konnten. Immer wenn ich eine Frage hatte oder Unterstützung brauchte, erhielt ich schnelle Antworten und gute Lösungen für meine Probleme. Die schnellen Reaktionen und die Fähigkeit, bei Bedarf die Richtung zu ändern, waren sehr gut. Ich fand die Unterstützung sehr gut und sie entsprach meinen Erwartungen. Außerdem fand ich den Preis angesichts des Arbeitsaufwands angemessen.
Global CMC Technischer Leiter
Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
UK
Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass der BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht BLA . Wir möchten dem Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams zusammengearbeitet hat, um dieses monumentale Unterfangen rechtzeitig zu verwirklichen. FreyrTeam hat weit mehr als seine Pflicht getan, um diesen BLA zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und die Bereitschaft Freyr, mit us zusammenzuarbeiten us ehrgeizige Ziele zu erreichen, sehr.
Wir freuen uns auf Ihre anhaltende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und
Leitender Direktor für Geschäfts- und Produktentwicklung
US, führendes innovatives Pharmaunternehmen
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Die ANDA ist eingegangen! Vielen Dank für Ihre harte Arbeit, Ihre Geduld und Ihre Unterstützung für unsere Arbeit in den letzten Monaten. Wir freuen uns, dass wir den Zeitplan einhalten und ein wichtiges Unternehmensziel unseres jungen Unternehmens erreichen konnten.
Nochmals vielen Dank, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihrem Team bei unserem nächsten Projekt!
CEO
US, führendes innovatives Pharmaunternehmen
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Vielen Dank an alle für die großartige Unterstützung!
Assistentin der Geschäftsführung
Führendes, komplexes Unternehmen für generische pharmazeutische Produkte US
Medicinal Products
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Herzlichen Glückwunsch!!!
Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung bei der erfolgreichen Einreichung des ANDA , insbesondere an das Veröffentlichungsteam. Wir schätzen die letzten Stunden harter Arbeit von ganzem Herzen.
Direktor für regulatorische Angelegenheiten
In Frankreich ansässiges, weltweit führendes Unternehmen für Frauengesundheitsprodukte
Medizinische Geräte
Veröffentlichung und Einreichung
USA
Kommunikation und Kenntnis der RA vor Ort - das ist unsere Erfahrung in Indien. Schnelle Reaktion und Bereitschaft zu Gesprächen, um Anforderungen zu erklären. Sehr zufrieden mit der in Indien durchgeführten RA , würde sie auch für andere Märkte nutzen. Wir sind zufrieden.
Direktor
US, führendes Unternehmen für medizinische Ausrüstung
Medizinische Geräte
Einreichung eines PAC-Antrags
USA
Das Team war immer sehr professionell und unterstützte uns bei unseren Projekten und Anfragen. Die Kommunikation erfolgt immer zeitnah. Kenntnis der Vorschriften, offene Kommunikation, rechtzeitige Nachfassaktionen mit meinem Team und Professionalität. Ich habe das Gefühl, dass Sie alle rund um die Uhr arbeiten, da Sie zu jeder Tageszeit sehr schnell auf unsere Fragen reagieren.



