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À medida que o ano de 2023 chega ao fim, é o momento perfeito para fazer uma pausa e refletir sobre o ano que passou, enquanto aguardamos ansiosamente o que 2024 us reserva. O ano passado foi uma prova da evolução incessante e dos avanços revolucionários no campo sempre dinâmico das ciências da vida. De mudanças regulatórias fundamentais a uma onda de inovações tecnológicas, o setor esteve na vanguarda de uma era transformadora, redefinindo os caminhos para o mercado. Nesta publicação do blogue, aprofundamos as principais tendências que estão a moldar o futuro das submissões regulatórias. Junte-se us explorar três mudanças fundamentais e destacar o que está por vir no emocionante mundo das ciências da vida.
Aproveitar o poder da IA: Libertar todo o potencial da Inteligência Artificial (IA) para revolucionar os processos regulamentares através de:
- Análise preditiva: A IA analisa meticulosamente conjuntos de dados extensos, prevendo desafios e elevando as taxas de sucesso das submissões.
- IA conversacional: A utilização de chatbots e assistentes virtuais para apoio em tempo real proporciona um acesso rápido à inteligência regulamentar e automatiza os fluxos de trabalho dos profissionais da área da regulamentação.
eCTD 4.0: A próxima fronteira:
Uma atualização importante implementada em 2023, a eCTD 4.0 promete uma experiência de apresentação mais robusta e flexível a nível mundial:
- Estruturas de dados melhoradas para melhorar a organização e tornar os envios mais claros e eficientes.
- Elementos de dados normalizados para reduzir as discrepâncias, simplificar os processos e minimizar os erros.
- Verificações de validação mais fortes para melhorar a integridade dos dados e garantir revisões e aprovações mais rápidas.
- Arquitetura aberta para aumentar a adaptabilidade a futuras mudanças para uma estabilidade a longo prazo.
Revolucionando a eficiência com a inovação na nuvem: Abraçar o poder da nuvem
- Num mundo onde a eficiência é fundamental, cloud-based de ponta cloud-based estão a redefinir o jogo, oferecendo acessibilidade, escalabilidade e segurança incomparáveis. Essa transformação não se resume apenas ao avanço tecnológico; trata-se de remodelar a forma como interagimos com os dados e colaboramos em escala global.
- Experimente um aumento de produtividade com processos de revisão eficientes. Ao aproveitar o poder dos formatos normalizados, das plataformas de colaboração e das consultas criteriosas antes da apresentação, estamos a preparar o caminho para uma abordagem simplificada e mais eficaz à gestão e execução de projectos. Estas ferramentas não servem apenas para fazer as coisas mais rapidamente; servem para as fazer de forma mais inteligente, juntando mentes e máquinas numa sinfonia de eficiência.
Inovações Freyr em 2023
Freya – A sua primeira especialista em regulamentação de IA da Freyr
Na Freyr , apresentamos a Freya, a sua companheira de IA vigilante para inteligência regulatória, uma assistente regulatória proprietária treinada para o contexto, projetada para aproveitar o poder das informações regulatórias com precisão e facilidade excepcionais.
Freyr .Ai
Uma solução de dados avançada que centraliza a informação de várias fontes utilizando tecnologia de IA. Desenvolvida com base no modelo DIA, assegura uma comunicação transparente com as autoridades sanitárias durante o desenvolvimento de medicamentos.
Olhando para o futuro em 2024
- Freya Fusion, a primeira nuvem regulatória com IA Freyr, será lançado em breve, apresentando automaçãoML, fluxos de trabalho configuráveis e notificações oportunas — tudo meticulosamente elaborado para otimizar a eficiência.
- Freyr PRO está pronto para revolucionar o processo de submissão com a introdução do eCTD 4.0 em breve. Este sistema avançado promete simplificar significativamente os procedimentos de submissão, oferecendo uma abordagem mais eficiente, organizada e fácil de usar para lidar com submissões eletrónicas no panorama regulatório.
Como seu parceiro estratégico em regulamentação, ultrapassámos os 1400 clientes, oferecendo softwares avançados para as suas necessidades regulatórias. O nosso compromisso com a educação por meio de webinars e conteúdo informativo é prova do nosso sucesso. À medida que as exigências evoluem, mantenha-se informado com Freyr como seu guia. Com a transformação tecnológica em 2024, continuamos dedicados a mantê-lo em conformidade e confiante para levar os seus produtos ao mercado global. Acompanhe este espaço para obter atualizações regulatórias contínuas e insights de conformidade bem-sucedidos.
