5 actualizações importantes que precisa de saber sobre os acordos comerciais da China para 2025 para o sector farmacêutico

Em 2025, a China tomou medidas significativas para melhorar as suas relações comerciais, particularmente na região Ásia-Pacífico, através de grandes atualizações nos seus acordos comerciais farmacêuticos de 2025. Esses desenvolvimentos estão prestes a remodelar o panorama da indústria farmacêutica chinesa em 2025, especialmente nas áreas de acesso ao mercado, alinhamento regulatório e inovação em medicinal products. Com a atualização da Área de Livre Comércio ASEAN-China (ACFTA), o impacto contínuo da Parceria Económica Regional Abrangente (RCEP) e as negociações bilaterais em curso com países vizinhos como o Japão e a Coreia do Sul, as implicações para os assuntos regulatórios e o acesso ao mercado de saúde da China são profundas.

1. Atualização do ACFTA – Impacto nos Medicinal Products farmacêuticos e Medicinal Products

Em 1 de janeiro de 2025, a versão actualizada da Zona de Comércio Livre ASEAN-China (ACFTA) entrou oficialmente em vigor. Esta atualização é crucial para a indústria farmacêutica da China em 2025, uma vez que introduz condições mais favoráveis para o comércio na região. O acordo atualizado inclui:

• Redução dos direitos aduaneiros: A redução ou eliminação dos direitos aduaneiros sobre vários produtos farmacêuticos e ingredientes activos diminuirá os custos para as empresas que exportam para a ASEAN e a China.
• Alinhamento regulamentar: Existem disposições para harmonizar a regulamentação na ASEAN e na China, o que simplificará o processo de aprovação de medicamentos da CFDA e reduzirá os prazos para registo de produtos na China
• Economia digital e verde: O novo acordo também destaca o comércio eletrónico e a economia verde, que são cada vez mais relevantes para a indústria farmacêutica. As plataformas digitais podem simplificar a aprovação e a distribuição de medicamentos, ao passo que a regulamentação ecológica exigirá práticas de fabrico mais sustentáveis, o que pode exigir ajustamentos de conformidade por parte das empresas.

2. RCEP: Impacto contínuo no comércio farmacêutico

A Parceria Económica Regional Abrangente (RCEP), que entrou em vigor a 1 de janeiro de 2022, continua a moldar a dinâmica comercial em 2025. Este acordo comercial envolve 15 nações da Ásia-Pacífico, incluindo a China, o Japão, a Coreia do Sul e os países da ASEAN. Para o sector farmacêutico, o RCEP oferece várias vantagens:

• Tarifas mais baixas: O acordo reduz as tarifas sobre produtos farmacêuticos, ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e dispositivos médicos, o que é benéfico para empresas que importam ou exportam para países da região RCEP.
• Eficiência da cadeia de abastecimento: A RCEP tem como objetivo simplificar os procedimentos aduaneiros e introduzir medidas de facilitação do comércio, o que facilitará a circulação de produtos farmacêuticos através das fronteiras. Isto significa tempos de entrega mais rápidos e menos atrasos regulamentares.
• Serviços e investimentos: A RCEP também inclui disposições para o comércio de serviços. Este aspeto é particularmente relevante para a indústria farmacêutica, uma vez que facilita as parcerias transfronteiriças, os ensaios clínicos e a colaboração em matéria de investigação e desenvolvimento (I&D) na região.

3. Conversações bilaterais com o Japão e a Coreia do Sul: Colaboração no sector farmacêutico

Para além dos acordos multilaterais, a China tem estado ativamente envolvida em conversações comerciais bilaterais com o Japão e a Coreia do Sul. Estas discussões têm um impacto direto na indústria farmacêutica, particularmente em áreas como:

• Cooperação em matéria de regulamentação no sector farmacêutico: É provável que o Japão, a Coreia do Sul e a China alarguem a cooperação regulamentar, em especial no que respeita à aprovação de medicamentos e dispositivos médicos. Isto poderá significar um acesso mais rápido ao mercado dos produtos farmacêuticos nestes países.
• Saúde digital: À medida que a China continua a promover o desenvolvimento do seu ecossistema de saúde digital, as discussões com o Japão e a Coreia do Sul poderão conduzir ao desenvolvimento de quadros regulamentares conjuntos para produtos de saúde digital, incluindo a telemedicina e a terapêutica digital.
• Cadeia de abastecimento farmacêutico: Estes países podem trabalhar em conjunto para melhorar a cadeia de abastecimento de produtos farmacêuticos, assegurando uma distribuição eficiente e um abastecimento fiável de ingredientes medicinais.

4. Implicações para as empresas farmacêuticas em 2025 e mais além

Para as empresas farmacêuticas, estas actualizações na política comercial da China oferecem desafios e oportunidades. Os acordos da Área de Comércio Livre ASEAN-China e do RCEP, juntamente com as conversações bilaterais com o Japão e a Coreia do Sul, proporcionam um acesso significativo ao mercado, tarifas reduzidas e simplificação regulamentar. No entanto, também exigem que as empresas se mantenham à frente das alterações regulamentares e se adaptem às novas normas de conformidade.

Principais conclusões para as empresas farmacêuticas:

1. Acesso ao mercado: A redução dos direitos aduaneiros e a melhoria da cooperação regulamentar em toda a região facilitarão a entrada dos produtos farmacêuticos no mercado.
2. Alinhamento regulamentar: As empresas terão de se manter actualizadas sobre a evolução dos quadros regulamentares para manter a conformidade com as novas normas, especialmente em áreas como a saúde digital e as iniciativas ecológicas.
3. Eficiência da cadeia de abastecimento: A simplificação dos procedimentos aduaneiros e a promoção da colaboração regional beneficiarão as empresas envolvidas no comércio farmacêutico transfronteiriço.
4. Aumento da concorrência: À medida que as barreiras comerciais continuam a diminuir, as empresas farmacêuticas podem enfrentar uma maior concorrência em mercados como a China, o Japão e a Coreia do Sul. Manter-se inovador e garantir a conformidade será fundamental para manter uma vantagem competitiva.

Conclusão

As atualizações comerciais da China para 2025, incluindo a Área de Livre Comércio ASEAN-China, RCEP e negociações bilaterais com o Japão e a Coreia do Sul, devem melhorar o acesso ao mercado, reduzir as barreiras comerciais e simplificar os processos regulatórios na região Ásia-Pacífico. Para medicinal products farmacêuticas e medicinal products , adaptar-se a essas mudanças é fundamental para abrir novas oportunidades e manter a conformidade.

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