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A Organização Mundial da Saúde (WHO) declarou o surto global de varíola dos macacos como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (PHEIC) em 23 de julho de 2022. Uma semana depois, em 29 de julho de 2022, o Brasil registrou sua primeira morte (a primeira morte causada pela varíola dos macacos fora da África), de acordo com o Ministério da Saúde do Brasil.
E, atualmente, o Brasil tem mais de 1700 casos de varíola dos macacos, de acordo com dados da WHO. Mais de 1000 deles estão em São Paulo, o estado mais populoso do país. Isso faz do Brasil o epicentro da varíola dos macacos na região da América Latina, pois tem mais casos do que os outros países vizinhos.
A varíola dos macacos, causada pelo vírus Monkeypox, étransmitida de uma pessoa para outraatravés de gotículas, objetos contaminados e contacto próximo com uma pessoa infetada, de acordo com a WHO.
Ação ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou recentemente o uso da vacina Jynneos/Imvanex e do medicamento Tecovirimat para o tratamento da varíola dos macacos no Brasil. A Agência analisou e validou os dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Administração US e Medicamentos US (FDA) para conceder as aprovações.
ATENÇÃO: Tendo em conta a evolução sem precedentes dos acontecimentos, a derrogação temporária e excecional é aplicável apenas ao Ministério da Saúde. Além disso, os reguladores brasileiros também criaram um comité técnico para monitorizar a propagação da varíola dos macacos no país. A expetativa é que o conselho ajude o Brasil a tomar medidas rápidas e oportunas para evitar um surto generalizado.
Terá validade por um período de 06 (seis) meses, desde que ANVISA a revogue.
ANVISA
Tecovirimat | Vacina Jynneos/Imvanex |
Concentração - 200 mg cápsula farmacêutica dura mg | Fabricantes - Bavarin Nordic A/S na Dinamarca e na Alemanha. |
Prazo de validade - 84 meses | Prazo de validade - Até 60 meses quando armazenado entre -60 e -40 graus C. |
Indicação- Rx para Orthopoxvirus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 Kg. | Indicação- Para adultos com idade igual ou superior a 18 anos. |
Controlo da Infeção e Próximas Etapas
ANVISA que a vacina e o medicamento contra a varíola previnam ou reduzam a gravidade da infecção por Monkeypox. Mas isso ainda precisa ser confirmado e, portanto, a eficácia da vacina na prevenção da Monkeypox está a ser monitorada.
Se é um fabricante de medicamentos/vacinas e deseja saber mais sobre o medicamento para varíola dos macacos e o processo de registo de vacinas no Brasil, consulte os especialistas Freyr no Brasil.
