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A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto global de Varíola dos Macacos como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) em 23 de julho de 2022. Uma semana depois, a 29 de julho de 2022, o Brasil registou a sua primeira vítima mortal (a primeira morte causada pela varíola do macaco fora de África), de acordo com o Ministério da Saúde do Brasil.
E atualmente, o Brasil tem mais de 1700 casos de Varíola Macaco, segundo dados da OMS. Mais de 1.000 deles estão em São Paulo, o estado mais populoso do país. Isto faz do Brasil o hotspot da varíola na América Latina, uma vez que tem mais casos do que os outros países vizinhos.
A varíola do macaco, causada pelo vírus da varíola do macaco, é transmitida de uma pessoa para outra através de gotículas, objectos contaminados e contacto próximo com uma pessoa infetada, de acordo com a OMS.
Ação da ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou recentemente o uso da vacina Jynneos/ Imvanex e do medicamento Tecovirimat para o tratamento da Varíola dos Macacos no Brasil. A Agência analisou e validou os dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, para conceder as aprovações.
ATENÇÃO: Tendo em conta a evolução sem precedentes dos acontecimentos, a derrogação temporária e excecional é aplicável apenas ao Ministério da Saúde. Além disso, os reguladores brasileiros também criaram um comité técnico para monitorizar a propagação da varíola dos macacos no país. A expetativa é que o conselho ajude o Brasil a tomar medidas rápidas e oportunas para evitar um surto generalizado.
Terá validade por um período de 06 (seis) meses, desde que não seja revogado pela ANVISA.
Autorizações da ANVISA
Tecovirimat | Vacina Jynneos/Imvanex |
Concentração - 200 mg (cápsula farmacêutica dura) | Fabricantes - Bavarin Nordic A/S na Dinamarca e na Alemanha. |
Prazo de validade - 84 meses | Prazo de validade - Até 60 meses quando armazenado entre -60 e -40 graus C. |
Indicação- Rx para Orthopoxvirus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 Kg. | Indicação- Para adultos com idade igual ou superior a 18 anos. |
Controlo da Infeção e Próximas Etapas
A ANVISA espera que a vacina contra a varíola e o medicamento previnam ou reduzam a gravidade da infeção por varíola do macaco. Mas isso ainda não está confirmado e, portanto, a eficácia da vacina para a prevenção da varíola está sendo monitorada.
Se é um fabricante de medicamentos/vacinas que pretende saber mais sobre o medicamento Monkeypox e o processo de registo de vacinas no Brasil, consulte os especialistas da Freyr no Brasil.
