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ANVISA Brasil recebeu a aprovação para se tornar membro do PIC/s Pharmaceutical Inspection Co Scheme) em novembro de 2020. Considerando a situação pandémica, pela primeira vez na PIC/s , a avaliação foi concluída por meio de um procedimento escrito, em vez de uma reunião; em 1º de janeiro de 2021, o PIC/s deu as boas-vindas ANVISA seu 54º membro valioso.
Os outros 53 membros da PIC/s de 50 países em todo o mundo. Como o PIC/s é utilizado tanto para medicamentos humanos como veterinários, alguns países têm várias autoridades como membros/autoridades membros.
O processo para se tornar membro geralmente leva de 4 a 5 anos e consiste em duas etapas: pré-candidatura e candidatura. Ele exige que a Autoridade Sanitária passe por uma ampla elevação em seu sistema e procedimentos. Além disso, é necessário cumprir a lista de verificação de normas especificadas pela PIC/s reach nível das normas das autoridades atualmente membros. A obtenção da aprovação da adesão reflete que ANVISA todas as expectativas da PIC/s melhorar a sua legislação, procedimentos de inspeção, sistema de qualidade, formação de inspetores, etc., e é obrigada a manter o mesmo nível.
Com a adesão à PIC/s, haverá muitas vantagens instrumentais. ANVISA um aumento considerável em sua credibilidade e reconhecimento a nível global. Vantagens adicionais, como avaliações regulares da estrutura regulatória e desempenho, oportunidades de treinamento, envolvimento no Sistema de Alerta PIC/s e Recolhimento PIC/s e simplificação na celebração de acordos bilaterais, ajudarão ANVISA manter os padrões globais de BPF.
Juntamente com as autoridades sanitárias, o setor da saúde também usufruirá de um número considerável de vantagens. A adoção PIC/s reduzirá a duplicação de inspeções, economizará tempo e recursos financeiros, aumentará as exportações e, eventualmente, abrirá o acesso a mercados maiores.
Além disso, os medicamentos produzidos em um país membro serão considerados produtos de qualidade e, com o certificado GMP aprovado pela PIC/s , não PIC/s mais necessária uma avaliação e inspeção minuciosas, permitindo a rápida aprovação do produto. Levando em consideração a situação da COVID-19, ANVISA, como membro da PIC/s na aprovação emergencial de vacinas, o que é a maior vantagem para o setor de saúde brasileiro.
O Brasil é o principal mercado farmacêutico da América Latina e o sextosupmercado global. A aceitação como membro da PIC/s infinitas oportunidades no setor farmacêutico brasileiro. Se você estiver procurando por assistência regulatória no Brasil, pode sempre optar por um especialista. Mantenha-se informado. Mantenha-se atualizado.
