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Os regulamentos são cruciais para qualquer indústria que funcione no domínio das ciências da vida, que é o terceiro sector mais regulamentado depois dos sectores da aviação e financeiro. O incumprimento da regulamentação tem um custo elevado - a vida dos doentes, pesadas sanções económicas ou perda de reputação. Mas os desafios que se colocam a este sector provêm de várias áreas.
Por um lado, os regulamentos estão sempre a evoluir e as autoridades que os publicam são muitas. Por outro lado, o acesso a esta informação crítica está muitas vezes bloqueado atrás de barreiras pagas. A navegação neste cenário complexo exige uma procura proactiva de dados e uma atualização contínua da base de conhecimentos, que é melhor deixar à automatização.
A necessidade do momento é uma ferramenta de Inteligência Regulamentar que complementa a sabedoria humana com processos robóticos eficientes e inteligência artificial - assegurando que as organizações tomam decisões informadas e holísticas que são melhores para elas e para as pessoas que servem.
Desafios do sector
- Falta de acesso a informações pertinentes
- Volume de dados em constante crescimento
- Fontes de informação discretas
- Barreiras linguísticas em países que não falam inglês
- Alterar os regulamentos com o tempo
- Processos ineficientes de curadoria de dados - que são frequentemente manuais
- Não existe uma plataforma única para recolher informações
- Tempos de resposta longos
- Conjunto de dados não estruturados
Necessidades do sector
- Extração e curadoria em tempo real de requisitos regulamentares que estão prontos para consumo
- Acompanhar as políticas e diretrizes das autoridades sanitárias
- Avaliar o impacto de uma alteração de uma política nas actividades existentes da organização
- Fornecer informações sobre o mercado que sejam proactivas e orientadas para o futuro
- Auto-categorização das informações regulamentares com base na relevância e nas necessidades do domínio
- Substitua processos manuais ineficientes por bots outras ferramentas inteligentes de scraping
- Incorporar um sistema de recomendação para orientar as decisões
- Automatizar resumos e traduções
Assim, o setor está pronto para AI (artificial intelligence) – onde a inteligência humana complementará a tomada de decisões baseada em dados. A iniciativa representa o caso de uso perfeito (mas ainda inexplorado) para ML, estatística, análise de texto e NLP processamento de linguagem natural). Portanto, a ARI não apenas garantirá que você acompanhe o ritmo do jogo, mas a inovação centrada em tecnologia também levará as organizações muito à frente da concorrência.
Alguns dos casos de uso para se ter uma RI avançada na indústria de ciências da vida são os seguintes:
- Acelerar os processos de apresentação de propostas
- Responder prontamente às mensagens de deficiência das autoridades sanitárias e ao processo de avaliação
- Tomada de decisões holísticas para a entrada em novos mercados ou a introdução de novos produtos
- Garantir a conformidade regulamentar ao longo de todo o ciclo de vida do produto
- Redução de ineficiências e custos através da eliminação de processos manuais
- Planear actividades de marketing para se manter à frente da concorrência
- Manter a conformidade em países onde a informação é escassa, mas onde as sanções por incumprimento são pesadas
RI verdadeiramente avançada pode reduzir custos e criar valor.
Ilustrando como a automatização pode melhorar as operações comerciais
O Sistema de Inteligência Regulatória de Próxima GeraçãoML simplifica proativamente os processos críticos de tomada de decisão e oferece vantagens estratégicas. A combinação do poder dos dados com tecnologia avançada acompanha as necessidades da indústria de ciências da vida.
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