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As ciências da vida, enquanto indústria, são dinâmicas por natureza devido à constante aplicação da regulamentação por parte das autoridades sanitárias mundiais. Neste cenário, uma vez que se verificam modificações contínuas nas informações de segurança que têm de ser transmitidas através dos rótulos dos medicamentos, a gestão do ciclo de vida dos rótulos é tratada como um sistema de missão crítica. Assim, os processos de rotulagem devem ser simplificados e suficientemente capazes de adotar e implementar as alterações globais em tempo real. Mas não é assim tão fácil como se diz. Requer uma análise abrangente dos desafios que as empresas enfrentam no terreno ao longo das fases de rotulagem de um produto, desde o conteúdo até à embalagem. Vamos analisar esses desafios em pormenor.
Avaliação do impacto
Existe uma elevada probabilidade de alterações contínuas da rotulagem, quer sejam de segurança ou não, ao longo do ciclo de vida do produto. Nesse caso, as empresas devem ser capazes de avaliar o impacto dessas alterações, tanto a nível regional como global, e garantir que todas as partes interessadas estão cientes da alteração antes de tomarem qualquer medida. A avaliação não só ajuda a delinear a alteração exacta e a forma como esta pode afetar todo o processo de rotulagem, como também ajuda a calcular os prazos de apresentação. Sem uma plataforma comum, a avaliação do impacto tornar-se-á mais difícil para as empresas.
Gestão de desvios e implementação de mudanças
Assim que uma mudança é observada, especialmente a nível global e regional, existe sempre a possibilidade de diferentes equipas terem perspectivas diferentes em relação à implementação da mudança. Há muita comunicação entre as várias partes interessadas, o que exige, de facto, procedimentos extremamente transparentes. Pode haver desvios entre as equipas que, idealmente, devem ser registados para rejeitar/aceitar uma mudança. Acima de tudo, se a mudança for globalmente aceite, o desafio para as partes interessadas é implementá-la/executá-la em tempo real para manter a concorrência no mercado.
Rastreabilidade do conteúdo à caixa de cartão
A alteração do rótulo é aceite e implementada em todo o mundo. E agora? É tudo o que um fabricante procura? Obviamente, não. Idealmente, qualquer fabricante teria como objetivo a rastreabilidade total do seu produto; em todos os locais, logo após a sua expedição do armazém e distribuição para os países de destino, até chegar às prateleiras das farmácias. Mas, infelizmente, é um desafio para eles estabelecer uma ligação entre os registos do produto e os conjuntos de embalagens, os conjuntos de embalagens e os componentes da arte comercial e, em seguida, os produtos acabados para um rastreio de ponta a ponta.
Para complicar ainda mais os processos de etiquetagem de uma empresa, parece haver muitos desafios para além dos acima enumerados. Para os ultrapassar, as empresas devem ter uma visão holística das operações de etiquetagem e rever e reforçar proactivamente a sua infraestrutura de etiquetagem em tempo real. Devem atualizar os seus sistemas antigos ou implementar uma solução única que facilite um maior controlo do processo de rotulagem de ponta a ponta para se manterem sempre em conformidade.
