3 min ler
Os medicamentos falsificados representam uma ameaça significativa para a saúde pública, minando a confiança no sistema de saúde e colocando em risco o bem-estar dos pacientes. Reconhecendo a gravidade desta questão, a União Europeia (UE) implementou uma estratégia multifacetada para combater a distribuição e comercialização de medicinal products falsificados medicinal products seus member states.
a. Compreender os medicamentos falsificados
Os medicamentos falsificados são produtos contrafeitos deliberadamente concebidos para enganar os consumidores, imitando os produtos farmacêuticos legítimos. Estes produtos podem conter ingredientes incorrectos, dosagens impróprias ou mesmo nenhum ingrediente ativo, o que representa riscos graves para a saúde e segurança dos doentes. Além disso, a proliferação de medicamentos falsificados contribui para a resistência antimicrobiana, compromete a eficácia do tratamento e corrói a confiança nos sistemas de saúde.
b. Desafios regulamentares: Navegar num cenário complexo
A luta contra o comércio de medicamentos falsificados apresenta desafios regulamentares formidáveis. Estes desafios incluem:
- Cadeias de abastecimento globalizadas: A natureza interligada das cadeias de abastecimento farmacêuticas aumenta o risco de infiltração de produtos falsificados, necessitando de quadros regulamentares robustos e de cooperação internacional. À medida que o fabrico de produtos farmacêuticos se torna mais globalizado, garantir a integridade da cadeia de abastecimento, desde as matérias-primas até aos produtos acabados, é crucial para evitar a falsificação.
- Avanços tecnológicos: Os rápidos avanços tecnológicos permitiram aos falsificadores produzir medicamentos falsificados cada vez mais sofisticados, aumentando a necessidade de soluções inovadoras de autenticação e de estratégias de regulamentação.
- Farmácias em linha: O aumento das farmácias em linha facilitou o comércio ilícito de medicamentos falsificados, colocando desafios ao controlo e à regulamentação das plataformas de comércio eletrónico para garantir a segurança dos consumidores. As agências reguladoras devem colaborar com os fornecedores de serviços de Internet e as autoridades policiais para identificar e encerrar as farmácias em linha ilegais que distribuem produtos falsificados.
- Restrições de recursos: As agências reguladoras enfrentam restrições de recursos na condução de actividades abrangentes de vigilância do mercado e de aplicação da lei, o que exige a definição de prioridades e a colaboração com as partes interessadas da indústria. As parcerias público-privadas podem ajudar a potenciar recursos e conhecimentos para combater eficazmente a falsificação.
c. A resposta da UE: Uma abordagem global
Em resposta a estes desafios, a UE implementou uma estratégia abrangente para salvaguardar a saúde pública e manter a integridade da cadeia de abastecimento legal.
Os principais componentes desta estratégia incluem:
- Legislação: A Diretiva da UE relativa aos medicamentos falsificados estabelece medidas harmonizadas para impedir que medicamentos falsificados entrem na cadeia de abastecimento legal, garantindo normas consistentes em todos member states. Esta diretiva regula a serialização de medicinal products, permitindo o rastreio e a localização dos produtos ao longo da cadeia de abastecimento, a fim de impedir o desvio e a contrafação.
- Elementos de segurança: Os dispositivos de segurança obrigatórios, tais como os dispositivos anti-violação e os identificadores únicos, permitem a verificação da autenticidade dos medicamentos, possibilitando aos profissionais de saúde e aos doentes a deteção de produtos falsificados. Estes dispositivos de segurança foram concebidos para serem facilmente reconhecíveis e invioláveis, assegurando a integridade do produto.
- Logótipo comum: A introdução de um logótipo comum em toda a UE permite aos consumidores identificar fornecedores legítimos de medicamentos online, mitigando o risco de comprar medicamentos falsificados de fontes ilegais. Este logótipo serve como um indicador visual da conformidade de um site com os regulamentos da UE, inspirando confiança nas compras online de medicinal products.
- Campanhas de sensibilização: esforços colaborativos com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e member states a sensibilização sobre os riscos associados aos medicamentos falsificados, capacitando os consumidores a tomar decisões informadas. Estas campanhas de sensibilização destacam a importância de comprar medicinal products fontes autorizadas e de denunciar produtos suspeitos às autoridades reguladoras.
- Inspecções e fiscalização: As autoridades competentes realizam inspecções rigorosas e vigilância do mercado para garantir o cumprimento dos regulamentos legais, detectando e impedindo a circulação de produtos falsificados. Estas inspecções podem incluir auditorias físicas às instalações de fabrico, grossistas e farmácias, bem como a vigilância dos mercados em linha e dos controlos nas fronteiras.
- Cooperação internacional: A UE colabora com organizações internacionais para melhorar a coordenação global no combate ao comércio de medicamentos falsificados, reforçando os quadros regulamentares e os mecanismos de aplicação. Isto inclui a partilha de informações e de boas práticas, a harmonização de normas e o apoio a iniciativas de reforço das capacidades em regiões vulneráveis à falsificação.
- Retirada e notificação: Se medicinal products detectados medicinal products falsificados, estes devem ser fisicamente separados e armazenados longe dos produtos legítimos. Os distribuidores grossistas devem informar imediatamente as autoridades competentes e o titular da autorização de comercialização sobre qualquer suspeita medicinal products falsificados. Isso facilita uma resposta rápida e uma investigação para impedir a distribuição adicional e garantir a segurança dos pacientes.
- Regulamentação dos corretores: Os novos agentes envolvidos na distribuição de medicamentos, como os corretores, estão agora sujeitos a controlo para garantir que não facilitam a distribuição de medicamentos falsificados. Isto inclui a realização de controlos de antecedentes, verificação de credenciais e implementação de supervisão baseada no risco para mitigar o risco de falsificação.
Conclusão: Salvaguarda da saúde pública
Em conclusão, a estratégia global da UE para combater os medicamentos falsificados sublinha o seu empenho em salvaguardar a saúde pública e manter a confiança no sistema de saúde. Através da aplicação de medidas legislativas rigorosas, da utilização de dispositivos de segurança inovadores, da sensibilização e da promoção da cooperação internacional, a UE esforça-se por proteger os doentes dos perigos dos medicamentos falsificados.
