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A investigação e os avanços actuais alteraram a dinâmica do panorama das ciências da vida. Os governos e as autoridades de saúde estão constantemente a enfrentar novos desafios no meio da mudança de paradigma da era pré-COVID para o cenário atual. Um ambiente tão exigente provocou uma evolução completa da indústria, desde o desenvolvimento de novos medicamentos até à gestão da cadeia de abastecimento. A aceleração dos esforços no desenvolvimento, distribuição e distribuição de vacinas contra a COVID-19 orquestrou uma frente unida contra a pandemia.
Dado que a procura de vacinação em todos os continentes continua a aumentar exponencialmente, o principal obstáculo que envolve capacidades de produção limitadas conduz ainda mais à escassez de vacinas e a atrasos no fornecimento. Esta escassez afecta as campanhas de vacinação em massa nos países. Para resolver o problema, a oferta tem de aumentar a par da procura. As autoridades reguladoras de todo o mundo devem desenvolver uma estrutura eficaz e adaptada às necessidades específicas de cada país. Com uma tal diversidade de dados de eficácia e segurança, os documentos e os requisitos parecem variar de país para país. Por exemplo, a consolidação dos requisitos documentais e a aceleração da aprovação regulamentar dos módulos desempenharam um papel muito significativo na entrega rápida de vacinas à massa numa questão de oito (08) meses para introduzir o primeiro produto no mercado.
As vacinas contra a COVID-19 são o epítome do brilhantismo científico e regulamentar. Ao minimizar a estrutura de várias camadas para documentação sem módulos repetitivos, o processo de autorização torna-se mais estruturado, erradicando o atraso na entrada no mercado em regiões carentes de oferta. Em 2017, foi realizada uma análise para comparar os procedimentos de registo específicos para produtos de vacinas em 134 países. Em conclusão, a diferença percentual foi quase três (03) vezes a semelhança percentual quando comparada com a ICH CTD proposta para as nações a nível internacional. Este facto, por si só, demonstra a natureza fragmentada dos requisitos regulamentares com autorizações a nível regional.
Ao explorar o acesso ao mercado nos países em desenvolvimento, nenhuma abordagem padrão parece ser suficiente. Uma abordagem multifacetada que envolva a identificação de indicadores qualitativos e quantitativos para a população local, as capacidades dos pagadores e as oportunidades de financiamento pode alimentar a tomada de decisões. No que respeita aos mercados emergentes a nível mundial, quase 18% do total dos mercados estão bem representados por produtos de vacinas, avaliados em mais de 24 mil milhões de dólares. Os investigadores acreditam que estes factos podem ser apenas uma subavaliação do que existe. Por conseguinte, identificar mercados e explorar o potencial de mercado pode ser o próximo passo para si.
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