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Na indústria das ciências da vida, em rápida evolução, os pedidos de regulamentação desempenham um papel crucial para garantir a segurança, a eficácia e a conformidade dos medicinal products. À medida que a indústria enfrenta complexidades crescentes e regulamentações globais, é essencial que as empresas de ciências da vida adotem soluções inovadoras que simplifiquem o processo de pedido de regulamentação. Neste blog, exploraremos a contribuição significativa da funcionalidade de importação e integração no software de pedido de regulamentação e como elas impulsionam a inovação na indústria das ciências da vida.
Eficiência melhorada através da funcionalidade de importação
A funcionalidade de importação no software de submissão regulamentar permite a transferência sem problemas de dados de várias fontes para um sistema centralizado. Esta funcionalidade permite que as empresas de ciências da vida importem o pacote de submissão com os metadados e os documentos de submissão.
A funcionalidade de importação também permite a integração de dados de diferentes intervenientes envolvidos no processo de submissão regulamentar. Por exemplo, as empresas podem importar dados de Organizações de Investigação Contratadas (CROs), Sistemas de Gestão de Ensaios Clínicos (CTMS) e sistemas de Captura Eletrónica de Dados (EDC). Esta integração assegura um fluxo suave de informação e facilita a colaboração entre as várias partes envolvidas no processo de submissão regulamentar.
Integração perfeita para fluxos de trabalho simplificados
A funcionalidade de integração melhora ainda mais as capacidades do software de apresentação regulamentar, permitindo uma integração perfeita com outros sistemas e aplicações essenciais utilizados na indústria das ciências da vida. Estas integrações podem incluir Sistemas de Gestão Eletrónica de Documentos (EDMS), Sistemas de Gestão de Informação Regulamentar (RIMS) e Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS). A integração entre estes sistemas e o software de submissão regulamentar promove a consistência dos dados, reduz a duplicação de esforços e proporciona uma visão holística das actividades regulamentares.
Além disso, as integrações com bases de dados e recursos regulamentares externos permitem o acesso em tempo real a diretrizes, normas e actualizações regulamentares. Isto garante que o processo de submissão regulamentar se mantém atualizado e em conformidade com os regulamentos mais recentes. Ao eliminar a necessidade de pesquisa e atualização manuais, as integrações contribuem para poupar tempo e aumentar a precisão.
Integridade e conformidade dos dados
A funcionalidade de importação e integração do software de apresentação regulamentar melhora significativamente a integridade e a conformidade dos dados. Através de processos de importação automatizados, os dados são transferidos de forma exacta e consistente, minimizando o risco de erros introduzidos durante a introdução manual de dados. A integração de vários sistemas e aplicações garante que os dados são sincronizados e actualizados, reduzindo a possibilidade de informações contraditórias ou desactualizadas.
Além disso, a funcionalidade de importação e integração permite que as empresas do sector das ciências da vida cumpram as normas regulamentares e os requisitos de comunicação. O software inovador de submissão regulamentar promove a eficiência, a colaboração e a conformidade nas ciências da vida.
A funcionalidade de importação e integração simplifica os fluxos de trabalho, melhora a integridade dos dados e integra-se com sistemas essenciais, acelerando o tempo de comercialização e garantindo a conformidade regulamentar global. Integre Freyr PRO e simplifique os seus envios eCTD. O nosso software eCTD totalmente equipado oferece funcionalidades personalizadas para um processo mais suave e eficiente. Diga adeus ao stress e dê as boas-vindas a envios regulamentares sem stress.
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