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Na indústria farmacêutica, a IA está a evoluir rapidamente, e os Assuntos Regulamentares não são exceção. A utilização da Inteligência Artificial nos Assuntos Regulamentares Farmacêuticos está ainda numa fase muito inicial, mas está a transformar todo o panorama regulamentar da indústria farmacêutica.
O impacto da IA nos assuntos regulamentares
A IA no domínio dos Assuntos Regulamentares ganhou popularidade devido à sua capacidade de exploração de dados e à sua capacidade de adaptação sem quaisquer sessões práticas. Quando integrada nos Assuntos Regulamentares, a IA pode ajudar os profissionais a manterem-se actualizados sobre as últimas tendências do sector e tem o potencial de melhorar a descoberta de medicamentos. Ajuda o desenvolvimento de medicamentos ao automatizar tarefas, identificar novas oportunidades e melhorar os processos de tomada de decisão.
Limitações e desafios
A Inteligência Artificial nos Assuntos Regulamentares Farmacêuticos tem várias vantagens, mas também apresenta algumas limitações e desafios. Os resultados gerados pela IA têm de ser verificados e validados em todas as fases. Por exemplo, a avaliação de novos parâmetros de eficácia clínica gerados com recurso a tecnologias de IA é crucial.
Além disso, a inteligência artificial na descoberta e desenvolvimento de medicamentos também teve algum impacto. A IA pode acelerar a identificação de candidatos a medicamentos promissores através da automatização de procedimentos.
Os processos regulamentares são muitas vezes morosos devido à sua complexidade e à constante evolução do panorama. O processo regulamentar tradicional é lento. Em vários domínios, a IA já foi aplicada. A combinação da IA com a inteligência humana pode maximizar o tempo de planeamento estratégico das aprovações regulamentares e pode também minimizar o risco de erros. Os pontos de controlo humanos, quando integrados na tecnologia de IA, podem simplificar significativamente o processo regulamentar.
A IA na inovação dos cuidados de saúde na Coreia do Sul
No que diz respeito à IA na Coreia do Sul, o país deu um passo significativo ao lançar o South Korea AI Roadmap, um roteiro abrangente de cinco anos para integrar a IA nos cuidados de saúde, com o objetivo de aproveitar a inovação para melhorar a saúde dos seus cidadãos. Prevê-se que o mercado de cuidados de saúde com IA na Coreia cresça 50,8% no período 2023-2030. O Ministério da Saúde e do Bem-Estar pretende que o plano, que se estende até 2028, reforce o apoio à I&D no domínio dos cuidados de saúde essenciais e do desenvolvimento de novos medicamentos, ao mesmo tempo que faz avançar os sistemas de utilização de dados médicos para uma aplicação segura.
Detalhes do roteiro
O governo sul-coreano centra-se, no âmbito deste roteiro, na expansão da IA e da I&D, em especial nos cuidados de saúde, doenças graves, cuidados de emergência e cancro. A IA irá também melhorar a comunicação entre médicos e pacientes para aumentar a conveniência do tratamento.
O roteiro apoiará também a utilização da IA no desenvolvimento de novos medicamentos/AI no desenvolvimento de medicamentos, incluindo a descoberta de medicamentos e a I&D clínica, bem como impulsionará as terapêuticas digitais baseadas na IA e os dispositivos médicos de ponta.
Será proposta uma plataforma para permitir que os investigadores e as empresas de IA acedam convenientemente a dados médicos e de saúde.
Os planos para impulsionar a utilização da IA em todo o processo de desenvolvimento de novos medicamentos incluem:
- Descoberta de medicamentos: Ao aplicar a Inteligência Artificial na descoberta de medicamentos, o projeto procura acelerar o desenvolvimento de medicamentos através da partilha dos resultados dos algoritmos de IA sem combinar os dados. Isto permitirá o desenvolvimento de diferentes modelos de IA para encontrar candidatos a medicamentos. Cerca de 20 empresas farmacêuticas, universidades e institutos de investigação trabalharão em conjunto para aprender mais sobre estes modelos e testá-los.
- Ensaios clínicos: O objetivo é alargar a utilização da IA nos ensaios clínicos, aplicando-a em diferentes fases dos ensaios. A IA ajudará a selecionar os doentes certos para os ensaios e a prever as probabilidades de sucesso nas diferentes fases dos ensaios.
- Otimização de testes e investigação clínica: O plano é utilizar a IA para automatizar o processo e permitir testes e análises de dados contínuos. Está a ser proposta uma plataforma que integrará a IA com os sistemas de gestão da investigação clínica da próxima geração. A plataforma apoiará várias actividades de investigação clínica, tornando o processo mais eficiente e racionalizado.
- Aumentar o acesso aos dados de saúde para a investigação em IA: Está a ser desenvolvida uma nova plataforma para centralizar os dados médicos, atualmente dispersos por hospitais e instituições públicas, disponibilizando-os a investigadores e empresas de IA. Esta plataforma ligará diversas fontes de dados, permitindo uma utilização mais eficiente das informações de saúde para o desenvolvimento de tecnologias de IA nos cuidados de saúde.
À medida que a IA se torna mais proeminente nos cuidados de saúde, serão estabelecidas orientações éticas abrangentes para garantir uma utilização responsável no sector dos cuidados de saúde.
A IA está a revolucionar a indústria farmacêutica, particularmente nos Assuntos Regulamentares. Ao aproveitar o poder da IA juntamente com a experiência humana, os processos regulamentares podem tornar-se mais eficientes e simplificados. Explore como as nossas soluções baseadas em IA podem melhorar os seus processos regulamentares.
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